培塞利珠單抗是一種腫瘤壞死因子抑制劑,由比利時優(yōu)時比制藥公司研制,于2008年經(jīng)美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)上市后,用于治療成人克羅恩病、中重度類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎和中重度斑塊狀銀屑病,2019年3月28日被批準(zhǔn)用于治療放射學(xué)陰性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎。推薦用法為起始0、2和4周皮下注射給藥1次,每次400 mg,后每2周給藥1次（每次200 mg）,或每4周1次（每次400 mg）。培塞利珠單抗常見不良反應(yīng)為鼻咽炎、上呼吸道感染、頭痛、血肌酸激酶升高,長期應(yīng)用有增加嚴(yán)重感染和惡性腫瘤的風(fēng)險。 

【文章來源】：中國新藥與臨床雜志. 2020,39(09)北大核心CSCD

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培塞利珠單抗的結(jié)構(gòu)體結(jié)合片段，PEG：聚乙二醇Fab：抗腫瘤壞死因子-α抗

圖1 培塞利珠單抗的結(jié)構(gòu)體結(jié)合片段，PEG：聚乙二醇Fab：抗腫瘤壞死因子-α抗克羅恩病、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和斑塊狀銀屑病患者的群體藥動學(xué)研究還顯示，年齡、性別、種族等對CZP的藥動學(xué)無影響。與甲氨蝶呤、皮質(zhì)類固醇、非甾體抗炎藥或鎮(zhèn)痛藥聯(lián)合使用不會影響CZP的藥動學(xué)，且甲氨蝶呤的藥動學(xué)也不受CZP的影響[7]。研究顯示，體重和存在抗CZP抗體可顯著影響CZP藥動學(xué)，暴露量與體重呈負(fù)相關(guān)，但藥效學(xué)暴露量-效應(yīng)分析表明，根據(jù)體重調(diào)整劑量并不會獲得更好的治療效果，抗CZP抗體則可使CZP清除率增加3～4倍[6]。此外，CZP與其他TNF-α抑制劑聯(lián)合治療，可能會增加不良反應(yīng)發(fā)生的風(fēng)險，不建議同時使用。肝、腎功能對CZP藥動學(xué)的影響方面，目前還無具體的研究[7]。


本文編號：3399086