藥物臨床試驗(yàn)是藥物上市的必經(jīng)之路,也是生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的重要推動(dòng)力。近年來(lái),廣東省在藥物臨床試驗(yàn)行業(yè)不斷嘗試創(chuàng)新與變革,積極推動(dòng)臨床試驗(yàn)的發(fā)展,助力省內(nèi)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的改革與創(chuàng)新。本研究調(diào)研了廣東省近5年藥物臨床試驗(yàn)發(fā)展、政策實(shí)施等情況,剖析存在問(wèn)題并探討解決之道,以期為國(guó)內(nèi)其他兄弟省市的藥物臨床試驗(yàn)發(fā)展提供借鑒和參考。 

【文章來(lái)源】：中國(guó)新藥與臨床雜志. 2020,39(02)北大核心CSCD

【文章頁(yè)數(shù)】：5 頁(yè)

【文章目錄】：
廣東省2014—2018年臨床試驗(yàn)發(fā)展情況
    1 藥物臨床試驗(yàn)開(kāi)展情況
    2臨床試驗(yàn)藥物注冊(cè)分類(lèi)情況
    3臨床試驗(yàn)藥物分類(lèi)及試驗(yàn)分期情況
    4省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)擔(dān)任組長(zhǎng)單位情況
    5Ⅰ期臨床試驗(yàn)研究室建設(shè)情況
廣東省藥物臨床試驗(yàn)創(chuàng)新和改革情況
    1成立藥物臨床試驗(yàn)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)
    2 積極舉辦公益性GCP培訓(xùn)及臨床試驗(yàn)沙龍
    3 積極制定藥物臨床試驗(yàn)廣東專(zhuān)家共識(shí)
    4 建立粵港澳Ⅰ期&生物等效性一致性評(píng)價(jià)臨床研究聯(lián)合平臺(tái)
    5 成立藥物臨床試驗(yàn)區(qū)域倫理委員會(huì)
    6 創(chuàng)新特色監(jiān)管理念，實(shí)現(xiàn)行業(yè)共贏
    7 成立臨床試驗(yàn)專(zhuān)業(yè)組，促進(jìn)人才發(fā)展
廣東省藥物臨床試驗(yàn)現(xiàn)階段存在問(wèn)題和建議
    1臨床研究資源發(fā)展不均衡
    2醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展試驗(yàn)積極性不高
    3專(zhuān)職技術(shù)隊(duì)伍發(fā)展嚴(yán)重受限
    4臨床試驗(yàn)質(zhì)量和效率欠缺保障
    5優(yōu)勢(shì)臨床試驗(yàn)資源挖掘不充分
    6公眾理解與支持不足
結(jié)語(yǔ)


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]中國(guó)臨床醫(yī)學(xué)研究發(fā)展現(xiàn)狀與未來(lái)展望[J]. 袁天蔚,李萍萍,李蘇寧,尹軍祥,范月蕾,熊燕,陳書(shū)安,范玲.  中國(guó)臨床醫(yī)學(xué). 2019(05)
[2]藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量影響因素分析及對(duì)策探討[J]. 王榮環(huán),李曉華,李立豐,馮宗斌.  中國(guó)新藥與臨床雜志. 2019(09)
[3]我國(guó)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)發(fā)展的現(xiàn)狀與問(wèn)題探討[J]. 曹玉,李自普,王晨靜,柳艷平,董蒨.  中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志. 2016(16)
[4]藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)在醫(yī)院臨床試驗(yàn)中的管理職能探討[J]. 汪華蓉,李立紅,萬(wàn)科,王靜.  世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘. 2016(68)



本文編號(hào)：3387415