目的:制備鹽酸納洛酮口腔速溶膜（naloxone hydrochloride orodispersible film,NXH-ODF）,并考察其體外溶出行為。方法:采用溶劑澆鑄法制備NXH-ODF,以膜劑外觀、厚度和崩解時(shí)間為評(píng)價(jià)指標(biāo),采用單因素試驗(yàn)法篩選成膜材料、增塑劑、表面活性劑及崩解劑的種類和用量,并對(duì)最優(yōu)處方制備的NXH-ODF進(jìn)行含量均勻度及體外釋放度考察。結(jié)果:以最優(yōu)處方NXH（1.8%）、羥丙甲基纖維素E30（63.9%）、丙二醇（24.8%）、羧甲基淀粉鈉（3.6%）、吐溫80（3.6%）、阿司帕坦（1.8%）和檸檬黃（0.5%）制備的NXH-ODF能在40 s內(nèi)崩解,含量均勻度符合規(guī)定（A+2.2S<15.0）,藥物在10 min時(shí)的累積釋放度達(dá)到（97.44±2.28）%。結(jié)論:制備的NXH-ODF外觀平整光滑,崩解迅速,體外釋放度良好。 

【文章來(lái)源】：中國(guó)醫(yī)院用藥評(píng)價(jià)與分析. 2020,20(07)

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【部分圖文】：

體外累積釋放度曲線

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