目的探究眼科Ⅰ期臨床試驗中,健康受試者篩選失敗原因。方法分析參加一項眼科藥物臨床試驗的200例健康成年受試者篩選過程,對篩選失敗的原因進行歸納總結(jié),并探討其可能影響因素及改進辦法。結(jié)果眼科受試者篩選失敗的可能因素包括:依從性、體格檢查、眼科檢查、實驗室檢查及特殊檢查等。其中實驗室檢查異常是最主要原因,占受試者數(shù)量的20.5%,其次為血壓測量和眼科檢查異常,分別占13.50%和11.50%。結(jié)論可以從加強知情同意的宣教與信息溝通,充分利用臨床試驗受試者信息管理系統(tǒng),避免對實驗室檢查值的固化解讀,關(guān)注長期用眼的職業(yè)人群等方面提高受試者篩選成功率。 

【文章來源】：中國臨床藥理學(xué)雜志. 2020,36(12)北大核心CSCD

【文章頁數(shù)】：3 頁

【文章目錄】：
資料與方法
    1 資料來源
    2 試驗方法
        2.1 健康受試者的入選與排除標(biāo)準(zhǔn)
        2.2 篩選計劃及篩選過程
    3 統(tǒng)計學(xué)處理
結(jié) 果
    1 依從性
    2 臨床試驗信息系統(tǒng)身份識別檢查
    3 病史及體格檢查
    4 眼科檢查
    5 實驗室檢查
    6 特殊檢查
討 論


【參考文獻】：
期刊論文
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本文編號：3377240