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培美曲塞二鈉原料藥中4種殘留溶劑的測(cè)定

發(fā)布時(shí)間:2021-08-25 02:12
  目的:建立并優(yōu)化了培美曲塞二鈉中二氯甲烷、乙醇、丙酮、N,N-二甲基甲酰胺4種殘留溶劑的測(cè)定方法。方法:采用DB-624柱,FID檢測(cè)器,程序升溫,頂空進(jìn)樣法測(cè)定二氯甲烷的殘留量;直接進(jìn)樣法測(cè)定乙醇、丙酮、N,N-二甲基甲酰胺的殘留量。結(jié)果:二氯甲烷、乙醇、丙酮和N,N-二甲基甲酰胺的線性范圍分別為3.1~61.7μg/m L(r=0.9994)、25.4~507.7μg/m L(r=0.9992)、24.1~481.8μg/m L(r=0.9998); 4.6~91.2μg/m L(r=0.9992);回收率分別為99.7%、101.2%、100.6%、99.3%;精密度RSD分別為2.4%、1.7%、1.3%、2.8%(n=6);檢測(cè)限分別為0.3、2.0、1.4、0.5μg/m L。結(jié)論:該方法快速、靈敏、準(zhǔn)確,可作為培美曲塞二鈉中殘留溶劑的測(cè)定方法。 

【文章來源】:黑龍江醫(yī)藥. 2020,33(04)

【文章頁數(shù)】:3 頁

【部分圖文】:

培美曲塞二鈉原料藥中4種殘留溶劑的測(cè)定


氣相色譜圖

【參考文獻(xiàn)】:
期刊論文
[1]頂空GC法測(cè)定培美曲塞二鈉中有機(jī)溶劑殘留量[J]. 張強(qiáng),蘇曼,蔣新華.  藥學(xué)研究. 2013(10)



本文編號(hào):3361178

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