發(fā)布時間：2021-08-10 03:18

　　目的分析高效液相色譜法（HPLC）對復(fù)方鹽酸二甲雙胍（MH）/沙格列�。⊿G）滲透泵控釋片的有關(guān)含量測定結(jié)果。方法以UItimateXB-CN作為色譜柱,將0.01mol/L磷酸二氫鉀溶液-乙腈（15:85）作為流動相,以208nm作為檢測波長,流速設(shè)置為1.0mL/min,維持30℃的柱溫,進樣量為20μL。結(jié)果 MH與SG分別在50.0～150.0μg/mL、0.5～1.5μg/mL的濃度范圍內(nèi)與峰面積存在良好的線性關(guān)系（r=0.999 8、0.999 2）。MH平均回收率99.5%,RSD為0.57%,SG平均回收率100.2%,RSD為1.19%。生產(chǎn)批號為20150711、20150803、20150806的MH/SG滲透泵片中MH、SG標(biāo)示含量分別為99.2%、97.1%,99.3%、98.5%,98.7%、97.4%。結(jié)論采用HPLC法應(yīng)用于復(fù)方MH/SG滲透泵控釋片的有關(guān)含量測定中價值較高,結(jié)果準(zhǔn)確可信,可作為復(fù)方MH/SG滲透泵控釋片的質(zhì)量控制有效手段之一。 

【文章來源】：臨床研究. 2020,28(07)

【文章頁數(shù)】：3 頁

【部分圖文】：

SG的線性關(guān)系圖

分別取1.0,1.5,2.0,2.5,3.0的混合儲備液置入10mL兩瓶內(nèi)，以磷酸鹽緩沖液進行稀釋，混勻，制備成含有50.0,75.0,100.0,125.0,150.0μg/mL濃度的MH標(biāo)準(zhǔn)溶液，含有0.5,0.75,1.0,1.25,1.50μg/mL濃度的SG標(biāo)準(zhǔn)溶液。根據(jù)上述條件實施測定，做好色譜圖的記錄。將濃度C作橫坐標(biāo)，并以峰面積A作縱坐標(biāo)，完成標(biāo)準(zhǔn)曲線的繪制，并完成線性回歸。最終獲得AMH=61.891C+41.179(r=0.999 8)。ASG=22.398C-0.279(r=0.999 2)。表明了MH與SG分別在50.0～150.0μg/mL、0.5～1.5μg/mL的濃度范圍內(nèi)與峰面積存在良好的線性關(guān)系，見圖1、2。圖2 SG的線性關(guān)系圖

【參考文獻】：
期刊論文
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本文編號：3333345