藥品委托生產(chǎn)的行為是國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)普遍存在的現(xiàn)象,在企業(yè)加快自身資源配置、社會(huì)分工細(xì)化、降低企業(yè)運(yùn)營(yíng)成本等方面發(fā)揮著重要作用,但是這樣不可避免地將藥品整個(gè)生命周期分散,造成藥品研發(fā)、生產(chǎn)等環(huán)節(jié)更加復(fù)雜,各個(gè)環(huán)節(jié)主體溝通更加困難,致使產(chǎn)生的危險(xiǎn)也會(huì)越高。本研究旨在介紹我國(guó)境內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)之間的藥品委托生產(chǎn),從普通生產(chǎn)企業(yè)之間和藥品上市許可持有人（MAH）與普通生產(chǎn)企業(yè)之間的藥品委托生產(chǎn)兩個(gè)角度出發(fā),分析關(guān)于藥品委托生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī),指出不同情況下的藥品委托生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)。借鑒歐美、日本發(fā)達(dá)國(guó)家先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),完善我國(guó)關(guān)于藥品委托生產(chǎn)的法律法規(guī)。 

【文章來(lái)源】：中國(guó)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué). 2020,15(11)

【文章頁(yè)數(shù)】：6 頁(yè)

【部分圖文】：

我國(guó)藥品委托生產(chǎn)審批流程

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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本文編號(hào)：3320488