發(fā)布時間：2021-07-28 01:31

　　目前國內(nèi)高校新藥轉(zhuǎn)讓費普遍在1 000萬元以上,部分高校新藥轉(zhuǎn)讓費甚至上億元,新藥研發(fā)雖然困難重重,但其前景非�？捎^。絕大部分高校在技術(shù)人才、科研資源、科研經(jīng)費、科研成果等方面相較絕大部分藥廠企業(yè)擁有絕對的優(yōu)勢,但卻沒有充分利用起來,其新藥產(chǎn)出遠(yuǎn)低于企業(yè),近10年來絕大部分醫(yī)藥高校更無一例新藥產(chǎn)出。國內(nèi)高校新藥研發(fā)的思路、模式、方法等均存在較大問題,主要表現(xiàn)在投入大、周期長、效率低。本文針對性地對這些問題提出改進(jìn)措施,探討構(gòu)建一種醫(yī)藥高校新藥研發(fā)體系,最大化利用高校各種資源優(yōu)勢,實現(xiàn)新藥的快速、高效、高質(zhì)研發(fā)。主要通過整合科研儀器資源,搭建多位一體的新藥研發(fā)轉(zhuǎn)化服務(wù)科研工作站;設(shè)置技術(shù)轉(zhuǎn)化崗位,培養(yǎng)技術(shù)專攻型實驗技術(shù)人才,專門從事新藥臨床前等研究;引導(dǎo)凝聚新藥研發(fā)方向;成立新藥研發(fā)基金;配置新藥研發(fā)相關(guān)科研輔助人員;打造新藥研發(fā)快速通道和綠色通道。 

【文章來源】：中國新藥雜志. 2020,29(03)北大核心CSCD

【文章頁數(shù)】：8 頁

【文章目錄】：
1 國內(nèi)高校新藥研發(fā)現(xiàn)狀
2 國內(nèi)高校新藥產(chǎn)出較少的原因簡析
    2.1 缺乏系統(tǒng)的新藥研發(fā)平臺
    2.2 缺乏值得進(jìn)一步開發(fā)為新藥的品種
    2.3 缺乏多學(xué)科聯(lián)合交叉創(chuàng)新
    2.4 缺乏專人去做新藥臨床前研究
    2.5 缺乏固定的新藥臨床前研究經(jīng)費支撐
    2.6 缺乏新藥產(chǎn)品開發(fā)意識
    2.7 科研成果轉(zhuǎn)化不得其法
3 醫(yī)藥高校新藥研發(fā)體系的搭建原理
4 醫(yī)藥高校新藥研發(fā)體系的搭建建議
    4.1 新藥研發(fā)管理轉(zhuǎn)讓平臺的搭建
    4.2 新藥研發(fā)管理轉(zhuǎn)讓平臺的擴(kuò)展(多位一體醫(yī)藥研發(fā)轉(zhuǎn)化服務(wù)平臺的搭建)
    4.3 新藥研發(fā)二級工作站的劃分
        4.3.1 新藥篩選研究工作站
        4.3.2 原料藥研究工作站
        4.3.3 制備工藝研究工作站
        4.3.4 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究工作站
        4.3.5 藥理藥效研究工作站
        4.3.6 安全性評價研究工作站
        4.3.7 生物制藥研究工作站
    4.4 設(shè)置技術(shù)轉(zhuǎn)移崗位,實現(xiàn)人才分流
    4.5 搭建新藥快速研發(fā)通道
    4.6 研發(fā)方向的凝聚和精選
    4.7 研究經(jīng)費的籌集和投入
    4.8 基礎(chǔ)研究成果的轉(zhuǎn)化利用
    4.9 輔助科室部門的配套和完善
        4.9.1 設(shè)置新藥信息分析室
        4.9.2 設(shè)置專利事務(wù)室
        4.9.3 設(shè)置注冊申報室
        4.9.4 設(shè)置公關(guān)營銷部
        4.9.5 設(shè)置綜合辦公室
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