目的:研究我國仿制藥品質量差異。方法:采用實證研究法提取2014—2018年國家藥品質量監(jiān)督抽驗數(shù)據(jù),利用多因子廣義線性回歸分析法進行實證研究。結果:原研企業(yè)的藥品的含量測定和溶出度變異性顯著低于非原研企業(yè)（P <0.05）,有過一致性評價品種的生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品含量測定變異性顯著低于沒有產(chǎn)品過一致性評價的企業(yè)的產(chǎn)品（P <0.05）,上市企業(yè)的藥品的溶出度變異性顯著低于非上市企業(yè)（P <0.05）。結論:仿制藥與原研藥質量有差異,不同生產(chǎn)企業(yè)的相同仿制藥質量之間有差異。 

【文章來源】：中國新藥雜志. 2020,29(18)北大核心CSCD

【文章頁數(shù)】：5 頁

【文章目錄】：
1 研究假設
2 資料來源
3 研究變量
    3.1 藥品質量差異的評價指標
    3.2 影響藥品質量差異的控制變量
4 分析方法
    4.1 非參數(shù)檢驗
    4.2 廣義線性回歸
5 研究結果
    5.1 樣本總體情況
    5.2 單因素分析結果
    5.3 多因素分析結果
討論
    1仿制藥與原研藥質量確有差異
    2不同企業(yè)的相同仿制藥產(chǎn)品質量之間有差異



本文編號：3306758