國(guó)家組織藥品帶量采購(gòu)和省市級(jí)藥品帶量采購(gòu)均實(shí)現(xiàn)了部分破除藥品價(jià)格虛高的作用。大規(guī)模的帶量采購(gòu)將成為未來(lái)化學(xué)藥品注射劑降價(jià)的重要方式,而一致性評(píng)價(jià)則是其開(kāi)展帶量采購(gòu)的重要前提之一。由于部分化學(xué)藥品注射劑在臨床使用上的高風(fēng)險(xiǎn)性,導(dǎo)致其一致性評(píng)價(jià)工作相對(duì)滯后。文章具體列出了幾種高風(fēng)險(xiǎn)注射劑臨床應(yīng)用實(shí)例。目前,第1批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)只涉及3個(gè)通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的化學(xué)藥品注射劑品種。隨著帶量采購(gòu)的鋪開(kāi),化學(xué)藥品注射劑一致性評(píng)價(jià)將成為其擴(kuò)展市場(chǎng)的關(guān)鍵。結(jié)合美國(guó)開(kāi)展仿制藥一致性評(píng)價(jià)的經(jīng)驗(yàn)以及化學(xué)藥品注射劑的臨床特征分析,對(duì)于通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的一般注射劑可開(kāi)展帶量采購(gòu),但對(duì)于高風(fēng)險(xiǎn)的注射劑應(yīng)暫緩帶量采購(gòu)。 

【文章來(lái)源】：中國(guó)新藥雜志. 2020,29(08)北大核心CSCD

【文章頁(yè)數(shù)】：5 頁(yè)

【文章目錄】：
1 化學(xué)藥品注射劑行業(yè)現(xiàn)狀
    1.1 化學(xué)藥注射劑市場(chǎng)
    1.2 國(guó)家藥品不良反應(yīng)報(bào)告的警示
2 化學(xué)藥品注射劑一致性評(píng)價(jià)
    2.1 化學(xué)藥品注射劑一致性評(píng)價(jià)進(jìn)展
        2.1.1 政策沿革
        2.1.2 進(jìn)展
    2.2 高風(fēng)險(xiǎn)注射劑臨床應(yīng)用實(shí)例分析
3 化學(xué)藥品注射劑帶量采購(gòu)
    3.1 其他品種的帶量采購(gòu)實(shí)踐進(jìn)展
    3.2 化學(xué)藥品注射劑在國(guó)家集采中的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)
    3.3 化學(xué)藥品注射劑一致性評(píng)價(jià)的進(jìn)展對(duì)開(kāi)展帶量采購(gòu)的作用
4 討論與建議


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]新時(shí)代的藥品帶量采購(gòu)實(shí)踐與思考[J]. 陳昊,饒?jiān)泛?  中國(guó)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué). 2019(07)
[2]美國(guó)仿制藥行業(yè)發(fā)展頭25年的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)[J]. Garth Boehm,姚立新,韓亮,鄭強(qiáng).  中國(guó)新藥雜志. 2012(16)



本文編號(hào)：3302872