藥品是治病救人的特殊商品,與我們每個人的生命和健康息息相關(guān)。保障藥品安全被視為嚴(yán)肅的政治問題和重大的經(jīng)濟(jì)問題,黨和政府高度關(guān)注藥品監(jiān)管情況。目前,我國藥品審評審批改革持續(xù)推進(jìn),藥品的研發(fā)和生產(chǎn)發(fā)展迅速,較好滿足了公眾對藥品的需求,藥品監(jiān)督管理體制日趨規(guī)范和完善,建立了包括國家、省、市、縣四級行政監(jiān)管體系,以檢驗(yàn)檢測、不良反應(yīng)監(jiān)測等為重點(diǎn)的技術(shù)支撐體系,以及涵蓋藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)的法律保障體系。雖然我國政府不斷加大對藥品安全的監(jiān)管力度,但近年來,藥品安全事件層出不窮,而每一次質(zhì)量安全事件,藥品監(jiān)管部門都會被推到輿論的火爐上烘烤[1]。如何加強(qiáng)上市后藥品安全監(jiān)管,提高監(jiān)管效能,確保公眾用藥安全成為目前急需研究和解決的問題。本文分析了我國藥品安全監(jiān)管方式,收集了近年的藥品飛行檢查、國家藥品抽驗(yàn)、不良反應(yīng)監(jiān)測等數(shù)據(jù)信息,包括:1.藥品飛行檢查。統(tǒng)計(jì)近幾年國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)公開藥品飛行檢查情況,具體分析飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,為今后藥品監(jiān)管提供借鑒。2.國家藥品抽驗(yàn),統(tǒng)計(jì)一個時間段內(nèi)的藥品抽驗(yàn)批次、不合格批次、不合格率以及探索性研究成果,并總結(jié)檢查效果。3.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測。簡要... 

【文章來源】：延邊大學(xué)吉林省 211工程院校

【文章頁數(shù)】：65 頁

【學(xué)位級別】：碩士

【部分圖文】：

圖１?藥品飛行檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問題的品種分布??

延邊大學(xué)碩士學(xué)位論文?我國藥品質(zhì)量安全監(jiān)管方式現(xiàn)狀與思考??訴舉報受理之日起６０日內(nèi)向投訴舉報人反饋辦理結(jié)果；情況復(fù)雜的，在６０日期??限屆滿前經(jīng)批準(zhǔn)可適當(dāng)延長辦理期限，并告知投訴舉報人正在辦理上述辦理??時限包括部分投訴舉報需延期辦理的時間。投訴舉報落實(shí)屬地管理、統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、??分級負(fù)責(zé)的工作原則，為投訴舉報能夠及時辦理，最好不要越級舉報。??２．４．６藥品投訴舉報數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)??根據(jù)２０１０年－２０１７年食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)年報從２０１０年到２０１７年共接到藥??品投訴舉報３５．６萬件，立案４９０４７件，結(jié)案４６９３５件。藥品投訴舉報作為藥品??安全社會共治的重要內(nèi)容．是社會各界與藥品安全保障的重要方式．為藥品監(jiān)管部??門控制風(fēng)險、打擊違法違規(guī)行為提供了重要線索。??

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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碩士論文
[1]藥品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查的研究及對企業(yè)質(zhì)量改進(jìn)的啟示[D]. 張清娜.山東大學(xué) 2018
[2]國家藥品評價抽驗(yàn)情況的分析與思考[D]. 王子鑫.河南中醫(yī)藥大學(xué) 2016
[3]我國藥品質(zhì)量安全監(jiān)管研究[D]. 張雋.山東大學(xué) 2016



本文編號：3244719