目的建立高效液相色譜法測(cè)定鹽酸樂(lè)卡地平原料藥的有關(guān)物質(zhì)。方法用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,流動(dòng)相為0.15 mol·L^-1的高氯酸鈉（用1%高氯酸調(diào)解pH值3.6）-乙腈（V∶V=49∶51）,流速為1.5 mL·min^-1,檢測(cè)波長(zhǎng)為220 nm,進(jìn)樣量為20μL,柱溫為25℃。結(jié)果雜質(zhì)1、雜質(zhì)2、雜質(zhì)3、雜質(zhì)4、雜質(zhì)5、雜質(zhì)6、雜質(zhì)7、雜質(zhì)8、雜質(zhì)9的檢測(cè)限分別為2.0×10^-3、4.0×10^-2、3.0×10^-3、3.0×10^-3、5.0×10^-3、3.0×10^-3、4.0×10^-3、8.6×10^-2、2.2×10^-2 mg·L^-1;定量限分別為6.0×10^-3、1.5×10^-3、9.0×10^-3、9.0×10^-3、1.4×10

【文章來(lái)源】：沈陽(yáng)藥科大學(xué)學(xué)報(bào). 2020,37(04)北大核心CSCD

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【部分圖文】：

鹽酸樂(lè)卡地平和各有關(guān)物質(zhì)的化學(xué)結(jié)構(gòu)式

稱取鹽酸樂(lè)卡地平約25 mg,精密稱定,置50 mL量瓶中,加流動(dòng)相使溶解,然后精密加入混合有關(guān)物質(zhì)儲(chǔ)備液5.0 mL,用流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,得系統(tǒng)適用性溶液。按“2.1”條色譜條件進(jìn)樣分析,各色譜峰之間的分離度均符合要求。色譜圖見(jiàn)圖 2。2.4 方法學(xué)驗(yàn)證

表1 有關(guān)物質(zhì)的線性回歸方程和相關(guān)系數(shù)(n= 5)Table 1 Linear regression equation and correlation coefficient of related substances(n=5) Analyte Regression r ρlinear range/(mg·L-1) LKDP A=2.812 7×104 ρ+4.992 4×102 1.000 0 0.597-11.936 Impurity 1 A=4.103 0×104 ρ+8.822 6×102 0.998 7 0.055-1.097 Impurity 2 A=2.759 1×104 ρ+3.663 1×10 1.000 0 0.051-1.013 Impurity 3 A=4.029 0×104 ρ+1.541 1×102 0.999 9 0.055-1.109 Impurity 4 A=4.476 1×104 ρ+2.232 3×102 0.999 9 0.045-0.907 Impurity 5 A=3.508 8×104 ρ+1.179 1×102 1.000 0 0.055-1.098 Impurity 6 A=3.805 6×104 ρ+2.072 3×10 0.999 9 0.077-1.546 Impurity 7 A=4.490 5×104 ρ-4.169 6×10 0.999 9 0.053-1.054 Impurity 8 A=3.309 0×104 ρ-2.307 7×102 1.000 0 0.058-1.160 Impurity 9 A=3.105 8×104 ρ-1.234 2×102 0.999 9 0.049-0.9882.4.3 檢測(cè)限和定量限

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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本文編號(hào)：3243317