生物等效性試驗(yàn)中,盡管FDA指導(dǎo)原則推薦有高熱量高脂肪標(biāo)準(zhǔn)餐,很多臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)結(jié)合指導(dǎo)原則相關(guān)規(guī)定和自身實(shí)際情況制作出了各種各樣的高熱量高脂肪餐,但是這些高熱量高脂肪餐品種較多、配餐繁瑣、突發(fā)情況營(yíng)養(yǎng)成分計(jì)算混亂等問(wèn)題給實(shí)際工作帶來(lái)了很大的困擾。本研究選取方便購(gòu)買(mǎi)的、且蛋白質(zhì)和脂肪含量高的食材,參照FDA和我國(guó)相關(guān)指導(dǎo)原則對(duì)高熱量高脂肪餐熱量和各營(yíng)養(yǎng)素配比的要求,設(shè)計(jì)出一種相對(duì)更簡(jiǎn)易的高熱量高脂肪餐。改良版的高熱量高脂肪餐不僅熱量和各營(yíng)養(yǎng)素配比符合國(guó)家相關(guān)指導(dǎo)原則,并且以最小包裝為單位進(jìn)行配餐,食物種類(lèi)減少,大大減少了臨床試驗(yàn)配餐工作量及誤差,也方便試驗(yàn)過(guò)程中遇到突發(fā)情況時(shí)熱量的計(jì)算。 

【文章來(lái)源】：中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志. 2020,36(22)北大核心CSCD

【文章頁(yè)數(shù)】：3 頁(yè)

【文章目錄】：
1 高脂餐的現(xiàn)狀和存在的問(wèn)題
    1.1 高脂餐的組成要求和存在的困境
    1.2 高脂餐進(jìn)餐要求和面臨的問(wèn)題
2 改良高脂餐食譜的探索
    2.1 改良高脂餐預(yù)期要求
    2.2 改良高脂餐食材的選擇和能量配比
3 討論


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]生物等效性試驗(yàn)中受試者食用高脂餐的調(diào)查研究[J]. 趙志霞,宋新,李鵬飛,趙瑞,于偉越,周鑫,劉麗宏.  中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志. 2018(24)
[2]健康成人可接受牛奶攝入量實(shí)驗(yàn)研究[J]. 喬蓉,黃承鈺,曾果,R.J.Vonk,李凌,葉盛.  衛(wèi)生研究. 2006(06)



本文編號(hào)：3233032