<正>Fulcrum治療藥公司宣布收到FDA的提前通知,其選擇性p38α/β絲裂原活化蛋白激酶（MAPK）抑制劑洛匹莫德（losmapimod）可開(kāi)始治療住院新冠肺炎的Ⅲ期臨床LOSVID試驗(yàn)。該試驗(yàn)是國(guó)際、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照多中心研究,比較該藥15 mg口服2次/日組和單獨(dú)標(biāo)準(zhǔn)治療組,對(duì)400名全身炎癥加老年新冠肺炎患者,治療14 d的安全性和療效。主終點(diǎn)是第28天時(shí)發(fā)生死亡或呼吸衰竭者所占比例。次終點(diǎn)包括第7天和第14天臨床表現(xiàn),即9分制WHO新冠肺炎嚴(yán)重度量表得分,包括無(wú)需供氧總天數(shù)、總死亡率、住院天數(shù)、不良事件和病毒清除率等。2020年4季度進(jìn)行中期分析,基于該藥的作用機(jī)制,以及臨床前和臨床研究,公司認(rèn)為選擇性抑制p38 MAPK可降低新冠肺炎引起的急性過(guò)度炎癥反應(yīng)和恢復(fù)清除病毒的抗原特異性免疫反應(yīng),改善臨床表現(xiàn)。 

【文章來(lái)源】：國(guó)際藥學(xué)研究雜志. 2020,47(08)北大核心

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