2020年初,嚴(yán)重急性呼吸綜合征冠狀病毒2（severe acute respiratory syndrome coronavirus 2,SARS-CoV-2）肆虐,防控情勢嚴(yán)峻,全國大部分省市及地區(qū)相繼宣布啟動(dòng)重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件一級響應(yīng)。當(dāng)前,如何在重大突發(fā)衛(wèi)生事件一級響應(yīng)下規(guī)范高效地對臨床研究協(xié)調(diào)員（clinical research coordinator,CRC）進(jìn)行管理,是藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)亟需解決的問題。本文主要以一般情況下藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)對駐院CRC管理為基礎(chǔ),對比一級響應(yīng)下對駐院CRC的管理差異,提出管理要點(diǎn),以期為特殊時(shí)期藥物臨床試驗(yàn)平穩(wěn)有序進(jìn)行提供參考。 

【文章來源】：中國新藥雜志. 2020,29(07)北大核心CSCD

【文章頁數(shù)】：3 頁

【文章目錄】：
1 針對CRC人員的管理
2 針對CRC工作內(nèi)容的管理
    2.1 受試者隨訪
        2.1.1 經(jīng)評估后可延時(shí)隨訪的受試者
        2.1.2 經(jīng)評估必須按期隨訪的受試者
            ① 無法來原研究中心隨訪的受試者:
            ② 可來原研究中心隨訪的受試者:
        2.1.3 針對感染或疑似感染受試者
    2.2 資料提交
    2.3 病例報(bào)告表(CRF)填寫
    2.4 協(xié)助監(jiān)查及溯源
3 結(jié)語



本文編號(hào)：3225472