目的:建立簡便靈敏的液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜（liquid chromatography-tandem mass spectrometry,LC-MS/MS）法測定人血漿中文拉法辛及其代謝產(chǎn)物O-去甲文拉法辛濃度,并應(yīng)用于2種鹽酸文拉法辛緩釋制劑生物等效性研究。方法:采用Sciex TQ6500+液質(zhì)聯(lián)用儀,以質(zhì)譜多反應(yīng)監(jiān)測（multiple reaction monitoring,MRM）模式測定文拉法辛（m/z 278.10→58.00）、O-去甲文拉法辛（m/z 264.20→58.10）的濃度,文拉法辛-d6（m/z 284.10→221.20）、O-去甲文拉法辛-d6（m/z 270.20→207.20）作為內(nèi)標(biāo),離子源為ESI源。血漿樣本加入內(nèi)標(biāo),用乙腈進(jìn)行蛋白沉淀,取上清液稀釋后進(jìn)樣檢測,檢測下限為0.6 ng·mL^-1。用經(jīng)過驗(yàn)證的方法測定文拉法辛和O-去甲文拉法辛的血藥濃度,按最佳擬合法計算生物等效性研究中2種制劑的藥動學(xué)參數(shù),并進(jìn)行等效性統(tǒng)計分析。結(jié)果:所建方法經(jīng)驗(yàn)證的線性、準(zhǔn)確度、精密度、最低定量限、提取回收率、專屬性、基質(zhì)效應(yīng)、穩(wěn)定性等各項(xiàng)指標(biāo)均... 

【文章來源】：中國新藥雜志. 2020,29(12)北大核心CSCD

【文章頁數(shù)】：6 頁

【部分圖文】：

VFX和ODV的LC-MS圖

VFX和ODV的LC-MS圖

餐后狀態(tài)給藥后VFX和ODV平均血藥濃度-時間曲線

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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本文編號：3221346