針對國內(nèi)藥物晶型類專利申請數(shù)量快速增長,本文基于領(lǐng)域特點(diǎn)對其創(chuàng)造性審查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了梳理。首先,新晶型不必然具備創(chuàng)造性,且評判創(chuàng)造性時(shí)不能將藥物晶型微觀特性的不可預(yù)期性等同于晶型產(chǎn)品的非顯而易見性;其次,創(chuàng)造性評判應(yīng)遵循創(chuàng)造性審查的一般原則和方法;第三,適用指南第二部分第十章的相關(guān)審查規(guī)定時(shí),要正確理解"結(jié)構(gòu)接近"并把握好"預(yù)料不到的技術(shù)效果"的判斷;第四,適用公知常識時(shí),不能僅僅基于存在"獲得優(yōu)勢藥物晶型的普遍動(dòng)機(jī)"以及晶體的獲得和檢測均是常規(guī)方法就否定發(fā)明的創(chuàng)造性。文章還對該類專利申請的撰寫提出了建議。 

【文章來源】：中國新藥雜志. 2020,29(09)北大核心CSCD

【文章頁數(shù)】：5 頁

【部分圖文】：

藥物晶型類中國專利申請年代趨勢

相比于基礎(chǔ)化合物，藥物晶型類發(fā)明具有投入少、收效快的特點(diǎn)，因此國內(nèi)企業(yè)在該領(lǐng)域的研發(fā)和申請專利更為活躍。從藥物晶型中國專利申請量看，國內(nèi)申請人占到申請總量的約62%，而作為藥物研發(fā)巨頭的美國僅占18%(圖2)。為了占據(jù)先機(jī)，國內(nèi)部分企業(yè)甚至采用了在基礎(chǔ)化合物公開前便提交晶型專利申請的方式，藥物晶型類發(fā)明對我國制藥行業(yè)的重要性可見一斑。2 藥物晶型類專利申請的創(chuàng)造性審查


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