目的研究阿莫西林/克拉維酸干混懸劑和片劑與其相應參比藥品的生物等效性。方法用單中心、隨機、雙周期、雙交叉試驗設計,分2個試驗進行,均按體重指數(shù)分層隨機均分為2組,其中阿莫西林/克拉維酸干混懸劑生物等效性試驗（試驗1）受試者分別服用受試藥品和參比藥品914 mg;阿莫西林/克拉維酸片劑生物等效性試驗（試驗2）受試者分別服用受試藥品和參比藥品1000 mg。用經(jīng)過確證的HPLC法測定血清中阿莫西林和克拉維酸的濃度,按照最佳擬合法計算兩種藥物的藥代動力學參數(shù)。結果在試驗1參比藥品和受試藥品中,阿莫西林的t_max分別為（1.30±0.44）,（1.32±0.52）h;C_max分別為（11.56±4.24）,（13.41±3.94）μg·m L^-1;t_1/2分別為（1.16±0.36）,（1.08±0.24）h;AUC_0-8 h分別為（31.29±7.65）,（35.52±8.17）mg·h·L^-1;AUC_0-∞分別為（31.87±7.80）,... 

【文章來源】：中國臨床藥理學雜志. 2016,32(18)北大核心CSCD

【文章頁數(shù)】：5 頁

【文章目錄】：
材料、對象和方法
    1藥品與儀器
    2受試者選擇
        入選標準
        排除標準
    3分組、治療方法與血樣采集
[1]">    4測定方法[1]

    5方法學評價
        專屬性
        標準曲線與定量下限
        精密度與回收率
        穩(wěn)定性
    6統(tǒng)計學處理
結果
    1血藥濃度-時間曲線
    2藥代動力學參數(shù)
    3生物等效性評價
    4安全性評價
討論


【參考文獻】：
期刊論文
[1]國產(chǎn)復方羥氨芐青霉素(阿莫西林)咀嚼片生物等效性研究[J]. 魏敏吉,張莉,呂媛,王婉清,李家泰.  中國臨床藥理學雜志. 1998(02)



本文編號：3208690

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