目的制備托吡酯緩釋微丸,優(yōu)化緩釋薄膜包衣工藝參數(shù),并評價其與參比制劑體外釋藥的相似性。方法采用空白丸芯載藥技術(shù)制備托吡酯載藥微丸,再以乙基纖維素作為緩釋薄膜包衣材料制備托吡酯緩釋微丸;以噴液速度、霧化壓力和進(jìn)風(fēng)溫度作為工藝考察參數(shù),以微丸的包衣效率和黏連率作為評價指標(biāo),通過Box-Behnken實驗設(shè)計優(yōu)化緩釋薄膜包衣的工藝參數(shù)。采用f₂相似因子法比較自制托吡酯緩釋微丸與參比制劑在4種釋放介質(zhì)中釋藥行為的相似性。結(jié)果最優(yōu)緩釋薄膜包衣工藝為:噴液速度為8.0 m L·min^-1,霧化壓力為0.4 MPa,進(jìn)風(fēng)溫度為50℃;在4種釋放介質(zhì)中,自制托吡酯緩釋微丸與參比制劑的f₂相似因子> 50,具有較好的相似性。結(jié)論采用最佳包衣工藝參數(shù)制備的托吡酯緩釋微丸包衣效率較高,黏連率較低;自制托吡酯緩釋微丸與參比制劑的體外釋藥行為相似性較高,有望工業(yè)化生產(chǎn)。 

【文章來源】：華西藥學(xué)雜志. 2020,35(05)CSCD

【文章頁數(shù)】：5 頁

【文章目錄】：
1 實驗部分
    1.1 儀器與試藥
    1.2 方法與結(jié)果
        1.2.1 托吡酯載藥微丸及緩釋微丸的制備
        1.2.2托吡酯緩釋微丸釋放度的測定
        1.2.3 增塑劑用量、包衣增重的篩選
        1.2.4 Box-Behnken實驗優(yōu)化托吡酯緩釋微丸緩釋的包衣工藝
        1.2.5 模型的擬合與方差分析
        1.2.6 模型的預(yù)測與驗證
        1.2.7 體外釋放研究
2 討論


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]抗癲癇藥物的研究與進(jìn)展[J]. 賈俊博.  科技創(chuàng)新導(dǎo)報. 2017(12)
[2]右旋雷貝拉唑鈉腸溶微丸的制備及體外釋放度考察[J]. 吉順莉,徐安保,吳偉.  中國藥師. 2016(04)
[3]姜黃素緩釋微丸的制備工藝及處方優(yōu)化[J]. 趙雯,劉睿,張艷軍.  時珍國醫(yī)國藥. 2015(09)
[4]扎托布洛芬緩釋微丸的制備及釋放特性[J]. 余鳳瑋,龔濤,劉福.  華西藥學(xué)雜志. 2013(01)
[5]應(yīng)用Box-Behnken實驗設(shè)計優(yōu)化水飛薊素固體脂質(zhì)納米粒處方研究[J]. 郝吉福,房信勝,王建筑,郭豐廣,孔志峰,彭新生.  中草藥. 2011(11)
[6]托吡酯在癲癇治療中的研究進(jìn)展[J]. 張凱,劉廣益.  西南軍醫(yī). 2010(02)
[7]托吡酯不良反應(yīng)文獻(xiàn)分析[J]. 王濤.  中國醫(yī)院藥學(xué)雜志. 2008(14)
[8]乙基纖維素水分散體在緩控釋薄膜包衣領(lǐng)域中的應(yīng)用[J]. 黃雁,何希文,揣成智.  塑料. 2007(03)
[9]抗癲癇新藥托吡酯臨床應(yīng)用研究進(jìn)展[J]. 趙忠新,黃堅.  中國新藥與臨床雜志. 2001(01)



本文編號：3196066