目的評(píng)價(jià)國(guó)產(chǎn)乳酸環(huán)丙沙星滴眼液的質(zhì)量現(xiàn)狀。方法采用現(xiàn)行法定標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)結(jié)合探索性研究結(jié)果,對(duì)市場(chǎng)上3家企業(yè)生產(chǎn)的36批乳酸環(huán)丙沙星滴眼液的質(zhì)量進(jìn)行比較分析,通過(guò)對(duì)含量測(cè)定、有關(guān)物質(zhì)及抑菌劑合理性等項(xiàng)目的考察,結(jié)合穩(wěn)定性試驗(yàn),分析不同企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量差異。結(jié)果法定標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)36批乳酸環(huán)丙沙星滴眼液,合格率為100%;探索性研究顯示,該品種現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)多個(gè)安全性檢查項(xiàng)目缺失、檢驗(yàn)方法專(zhuān)屬性差、標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一。結(jié)論國(guó)內(nèi)乳酸環(huán)丙沙星滴眼液整體質(zhì)量一般,現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有待提高。 

【文章來(lái)源】：中國(guó)抗生素雜志. 2020,45(03)CSCD

【文章頁(yè)數(shù)】：6 頁(yè)

【文章目錄】：
1 儀器及試藥
2 試驗(yàn)方法
    2.1 按法定標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)
    2.2 探索性研究
        2.2.1 含量測(cè)定
        2.2.2 有關(guān)物質(zhì)分析[9-10]
        2.2.3 藥物在365nm紫外光照下的穩(wěn)定性
        2.2.4 抑菌劑濃度及其合理性探討[12]
3 試驗(yàn)結(jié)果
    3.1 按法定標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)的結(jié)果和檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題
    3.2 探索性研究結(jié)果
        3.2.1 含量測(cè)定
        3.2.2 有關(guān)物質(zhì)
        3.2.3 藥物在365nm紫外光照下的穩(wěn)定性
        3.2.4 抑菌劑濃度及其合理性探討
4 討論
    4.1 影響本品質(zhì)量的主要因素
    4.2 影響本品質(zhì)量的次要因素
    4.3 其他


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]國(guó)產(chǎn)乳酸環(huán)丙沙星滴眼液中抑菌劑使用合理性分析[J]. 史春輝,肖宇,于琦,谷思成,婁志紅.  中國(guó)抗生素雜志. 2020(03)
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[4]2015年版《中國(guó)藥典》有關(guān)抗生素的增修訂及其質(zhì)量控制方向[J]. 胡昌勤.  中國(guó)藥學(xué)雜志. 2015(20)
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[7]對(duì)抗生素藥品評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)基本思路與方法的思考[J]. 胡昌勤.  中國(guó)抗生素雜志. 2013(01)
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[9]我國(guó)喹諾酮類(lèi)抗感染藥物的研究進(jìn)展[J]. 李眉,戚建軍,郭惠元.  中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)雜志. 1999(06)
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