目的挖掘和評(píng)價(jià)氯喹上市后的安全信號(hào),為新型冠狀病毒肺炎抗病毒等臨床合理用藥提供參考。方法檢索美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（Food and Drug Administration,FDA）不良事件報(bào)告系統(tǒng)（FDA Adverse Event Reporting System,FAERS）數(shù)據(jù)庫(kù)2004年01月01日至2020年02月22日收錄以氯喹為懷疑藥物不良事件（adverse drug events,ADEs）報(bào)告,采用報(bào)告比值比（ROR）法和貝葉斯可信區(qū)間遞進(jìn)神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)法（BCPNN）檢測(cè)該藥品各種ADEs信號(hào),重點(diǎn)評(píng)估口服氯喹對(duì)各個(gè)臟器系統(tǒng)的安全信號(hào)。結(jié)果納入分析的2 063份ADEs報(bào)告中,以氯喹為懷疑藥物的ADEs報(bào)告共557份。經(jīng)檢測(cè),發(fā)現(xiàn)該藥不良反應(yīng)信號(hào)累及多個(gè)系統(tǒng),具有臨床參考意義的高風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)包括:完全性房室傳導(dǎo)阻滯（ROR=2.90,IC-2SD=1.64）、心室纖維性顫動(dòng)（ROR=3.40,IC-2SD=1.27）、失明（ROR=27.51,IC-2SD=0.55）、心源性休克（ROR=6.86,IC-2SD=0.54）和嘔吐（ROR=1.70,IC-2SD=1.83）... 

【文章來(lái)源】：中國(guó)藥學(xué)雜志. 2020,55(09)北大核心CSCD

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【文章目錄】：
1 資料與方法
    1.1 數(shù)據(jù)來(lái)源
    1.2 數(shù)據(jù)處理
    1.3 信號(hào)檢測(cè)方法
2 結(jié)果
    2.1 基本情況
    2.2 ADEs信號(hào)檢測(cè)結(jié)果
    2.3 藥物相互作用
3 討論
    3.1 ADEs概況
    3.2 心臟毒性和低鉀血癥
    3.3 腎毒性
    3.4 肌無(wú)力等其他ADEs
    3.5 劑量累積與安全性
    3.6 藥物相互作用
4 結(jié)論



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