目的:考察溫度和時間對復(fù)方替硝唑溶液制備的影響并探討其穩(wěn)定性。方法:采用高效液相色譜法測定替硝唑溶液、醋酸氯己定溶液及混合溶液中替硝唑和醋酸氯己定含量隨溫度和時間的變化情況,考察時間和溫度對制備工藝的影響。采用經(jīng)典恒溫加熱法,測定加速試驗前后復(fù)方替硝唑溶液中替硝唑和醋酸氯己定的含量,根據(jù)Arrhenius指數(shù)定律,預(yù)測復(fù)方替硝唑溶液在室溫（25℃）下的有效期。結(jié)果:工藝中采用熱水助溶的方式對替硝唑有影響,對醋酸氯己定幾乎無影響,且醋酸氯己定的存在對替硝唑的降解具有協(xié)同作用。復(fù)方替硝唑溶液中替硝唑t_0.9^25℃為2.81年,醋酸氯己定穩(wěn)定性高于替硝唑。結(jié)論:制備工藝方面,建議替硝唑在60℃以下單獨溶解。復(fù)方替硝唑溶液在室溫下貯存期為2.81年。 

【文章來源】：中國醫(yī)院用藥評價與分析. 2020,20(11)

【文章頁數(shù)】：4 頁

【文章目錄】：
1 材料
    1.1 儀器
    1.2 藥品與試劑
2 方法與結(jié)果
    2.1 色譜條件
    2.2 溶液的制備
        2.2.1 替硝唑?qū)φ掌啡芤旱闹苽?
        2.2.2 醋酸氯己定對照品溶液的制備:
        2.2.3 混合對照品溶液的制備:
        2.2.4 供試品溶液的制備:
    2.3 系統(tǒng)適用性試驗
    2.4 溫度和時間的考察
    2.5 復(fù)方替硝唑溶液穩(wěn)定性預(yù)測
3 討論


【參考文獻(xiàn)】：
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本文編號：3150213