丙酸氟替卡松搽劑的研制和質(zhì)量控制研究
發(fā)布時(shí)間:2021-04-09 07:55
丙酸氟替卡松是一種中強(qiáng)效的外用糖皮質(zhì)激素藥物,化學(xué)名是(6α,11β,16α,17α)-6,9-二氟-11-羥-16-甲基-3-氧代-17-(1-氧代丙氧基)-雄甾-1,4-二烯-17-硫代羧酸,S-氟甲基酯。無臭,為白色或白色粉末,易溶于常見的溶劑DMSO和二甲基甲酰胺,溶于二氯甲烷,略微溶于乙醇,在水中幾乎不溶,丙酸氟替卡松有著很強(qiáng)的親脂性,作為外用藥時(shí)能與人體皮膚組織以及糖皮質(zhì)激素受體很好地結(jié)合,常被用于臨床治療各種皮膚病如:皮炎濕疹、銀屑病。它可以通過多種途徑抑制上皮細(xì)胞的慢性變應(yīng)性炎癥反應(yīng),從而使患者的癥狀和體征顯著改善,生活質(zhì)量提高。本實(shí)驗(yàn)前期,查閱丙酸氟替卡松搽劑的相關(guān)文獻(xiàn),全面了解丙酸氟替卡松搽劑的性狀、處方組成及各種組分的選擇要求,建立處方優(yōu)劣的標(biāo)準(zhǔn)、有關(guān)物質(zhì)、含量測(cè)定及穩(wěn)定性的方法,設(shè)計(jì)出合理的試驗(yàn)方案,做到對(duì)丙酸氟替卡松搽劑的藥學(xué)研究有一個(gè)整體的把握。通過處方前研究建立丙酸氟替卡松含量測(cè)定的方法,考察影響丙酸氟替卡松穩(wěn)定性的因素,為制劑穩(wěn)定性研究提供依據(jù)。本實(shí)驗(yàn)參考2015版中國藥典搽劑標(biāo)準(zhǔn),丙酸氟替卡松原料藥USP38版和EP8.0版質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),丙酸氟替卡松乳膏U...
【文章來源】:湖北中醫(yī)藥大學(xué)湖北省
【文章頁數(shù)】:102 頁
【學(xué)位級(jí)別】:碩士
【部分圖文】:
空白溶劑
丙酸氟替卡松定位
雜質(zhì)A定位
本文編號(hào):3127243
【文章來源】:湖北中醫(yī)藥大學(xué)湖北省
【文章頁數(shù)】:102 頁
【學(xué)位級(jí)別】:碩士
【部分圖文】:
空白溶劑
丙酸氟替卡松定位
雜質(zhì)A定位
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