目的建立高效液相色譜法測(cè)定鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液的有關(guān)物質(zhì)。方法采用十八烷基硅烷鍵合硅膠色譜柱（250×4.6mm,5μm）,水為流動(dòng)相,流速為1.0mL·min^-1,柱溫為40℃。結(jié)果鹽酸左氧氟沙星及各雜質(zhì)在相應(yīng)的濃度范圍內(nèi),峰面積與濃度均呈良好的線性關(guān)系,相關(guān)系數(shù)均大于0.999。結(jié)論建立的方法快速、靈敏、準(zhǔn)確,適用于鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液中的有關(guān)物質(zhì)測(cè)定。 

【文章來(lái)源】：海峽藥學(xué). 2020,32(06)

【文章頁(yè)數(shù)】：4 頁(yè)

【文章目錄】：
1 儀器與試藥
    1.1 儀器
    1.2 試藥
2 方法與結(jié)果
    2.1 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)
    2.2 溶液的制備
        2.2.1 空白輔料溶液的配制:
        2.2.2 供試品溶液的配制:
        2.2.3 對(duì)照溶液的配制:
        2.2.4 混合雜質(zhì)對(duì)照品溶液的配制:
        2.2.5 專屬性試驗(yàn)溶液的配制:
    2.3 方法學(xué)驗(yàn)證
        2.3.1 專屬性試驗(yàn)
            2.3.1.1 峰鑒別試驗(yàn):
            2.3.1.2 強(qiáng)制降解試驗(yàn):
        2.3.2 線性關(guān)系、校正因子的考察
            2.3.2.1 線性溶液的配制:
            2.3.2.2 線性關(guān)系的測(cè)定:
        2.3.3 精密度試驗(yàn)
            2.3.3.1 重復(fù)性試驗(yàn):
            2.3.3.2 中間精密度試驗(yàn):
        2.3.4 準(zhǔn)確度試驗(yàn):
        2.3.5 穩(wěn)定性試驗(yàn):
        2.3.6 檢測(cè)限和定量限:
    2.4 樣品測(cè)定
3 討論


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]HPLC法測(cè)定乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液中的有關(guān)物質(zhì)[J]. 吳燕,鄭秀梅.  畜牧獸醫(yī)科技信息. 2012(01)
[2]高效液相色譜法測(cè)定左氧氟沙星原料及其制劑的有關(guān)物質(zhì)[J]. 劉英,崔春英.  中國(guó)藥師. 2006(09)
[3]高效液相色譜法測(cè)定左氧氟沙星含量和有關(guān)物質(zhì)[J]. 趙鳳杰,金程明,儲(chǔ)文璟,朱惠卿.  中國(guó)現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué). 2005(S3)
[4]左氧氟沙星注射劑含量及有關(guān)物質(zhì)的HPLC測(cè)定[J]. 雷嘉川,何光明,余建清,周延安.  中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)雜志. 1999(06)



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