目的系統(tǒng)了解達比加群酯相關出血事件的發(fā)生情況,為臨床安全用藥提供參考。方法提取2004年1月至2019年4月美國FDA不良事件報告系統(tǒng)（FAERS）中首要懷疑藥物為達比加群酯的不良事件（AE）和出血事件報告,依據(jù)國際醫(yī)學用語詞典中藥物不良反應術語集的首選系統(tǒng)器官分類（SOC）和首選術語（PT）對出血事件報告進行分類,并提取患者年齡、性別、用藥劑量和AE發(fā)生情況。采用報告比值比（ROR）法、比例報告比值比（PRR）法和貝葉斯可信區(qū)間遞進神經(jīng)網(wǎng)絡（BCPNN）法等3種方法,分別基于SOC和PT對達比加群酯相關出血事件信號進行檢測,3種方法檢測結果均為陽性則判斷該信號為可疑出血事件信號。結果共獲得以達比加群酯為首要懷疑藥物的AE報告56 501份,其中出血事件報告19 737份（34.93%）。19 737例患者中,男性9 687例（49.08%）,女性9 790例（49.60%）,性別不詳者260例（1.32%）;年齡18～95歲,<75歲者2 742例（13.89%）,≥75歲者15 051例（76.26%）,年齡不詳者1 944例（9.85%）;達比加群酯給藥劑量為110 mg、... 

【文章來源】：藥物不良反應雜志. 2020,22(07)CSCD

【文章頁數(shù)】：6 頁

【參考文獻】：
期刊論文
[1]藥品不良反應信號檢測方法研究[J]. 侯永芳,任經(jīng)天,江靜,田春華,金少鴻.  藥物流行病學雜志. 2010(07)



本文編號：3112899