目的了解和評價(jià)參加實(shí)驗(yàn)室采用HPLC法進(jìn)行抗生素含量測定的能力。方法按照CNAS-GL03:2018《能力驗(yàn)證樣品均勻性和穩(wěn)定性評價(jià)指南》規(guī)定的方法進(jìn)行均勻性檢驗(yàn)和穩(wěn)定性檢驗(yàn)。以z比分?jǐn)?shù)作為統(tǒng)計(jì)量對參加實(shí)驗(yàn)室的檢測結(jié)果進(jìn)行評價(jià),算法為穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)方法,選擇全部參加實(shí)驗(yàn)室上報(bào)結(jié)果的中位值作為指定值、標(biāo)準(zhǔn)化四分位距作為能力評定標(biāo)準(zhǔn)差。結(jié)果及結(jié)論能力驗(yàn)證樣品的均勻性和穩(wěn)定性均符合要求。在142家參加實(shí)驗(yàn)室中,123家實(shí)驗(yàn)室的檢測結(jié)果評定為"滿意",滿意率為86.6%;14家實(shí)驗(yàn)室的檢測結(jié)果評定為"可疑",可疑率為9.9%;5家實(shí)驗(yàn)室的檢測結(jié)果評定為"不滿意",不滿意率為3.5%。 

【文章來源】：中國抗生素雜志. 2020,45(10)

【文章頁數(shù)】：6 頁

【部分圖文】：

參加實(shí)驗(yàn)室性質(zhì)比例分布

參加實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果分布直方圖

本次能力驗(yàn)證反饋結(jié)果中：4家實(shí)驗(yàn)室的單位代碼填寫錯(cuò)誤；6家實(shí)驗(yàn)室樣品編號填寫錯(cuò)誤；42家實(shí)驗(yàn)室結(jié)果表示方法錯(cuò)誤，如在平臺上填寫的結(jié)果多輸入百分號，造成導(dǎo)出結(jié)果直接縮小一百倍，最終由組織方人工調(diào)整糾正；2家實(shí)驗(yàn)室沒有按照作業(yè)指導(dǎo)書要求的在小數(shù)點(diǎn)后保留兩位數(shù)字。盡管這類錯(cuò)誤與技術(shù)能力沒有直接關(guān)系，但存在這種錯(cuò)誤表明實(shí)驗(yàn)室在向客戶報(bào)告結(jié)果的時(shí)候，有可能會存在類似問題。若出現(xiàn)由于該類問題引起的不滿意結(jié)果則該實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系可能存在風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)注意正確表述測量結(jié)果的單位、有效位數(shù)等關(guān)鍵信息。3.3.2 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的影響

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]具塞滴定管的規(guī)范化使用探討[J]. 李啟華,劉愛芬,馮莉華,雷攀明,徐濤.  理化檢驗(yàn)(化學(xué)分冊). 2016(03)
[2]可調(diào)微量移液器良好操作規(guī)范探討[J]. 劉麗,董成亞,李昊文,許喆,王雅杰.  標(biāo)記免疫分析與臨床. 2014(06)



本文編號：3060004