目的:評價(jià)鉑鉻合金可降解涂層依維莫司洗脫冠狀動(dòng)脈支架（bioabsorbable polymer-coated platinum chromium everolimus-eluting stent, BP-EES）用于經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入（percutaneous coronary intervention, PCI）治療的有效性和安全性。方法:系統(tǒng)檢索PubMed,Embase,The Cochrane Library,CNKI和CBM數(shù)據(jù)庫（截至2018年5月4日）。納入比較BP-EES與其他支架有效性和安全性的隨機(jī)對照試驗(yàn)（randomized controlled trial, RCT）及隊(duì)列研究。用RevMan5.3進(jìn)行Meta分析。結(jié)果:納入6項(xiàng)RCT和4項(xiàng)隊(duì)列研究。1項(xiàng)RCT納入PCI術(shù)后短期雙抗血小板治療（dual antiplatelet therapy, DAPT）的老年冠心病患者,1年時(shí)BP-EES較金屬裸支架（bare metal stent, BMS）主要心臟及腦血管不良事件發(fā)生率和靶病變血運(yùn)重建率顯著降低,支架血栓及出血并發(fā)癥發(fā)生率無顯著差異。4項(xiàng)RCT及4項(xiàng)隊(duì)... 

【文章來源】：中國新藥雜志. 2020,29(03)北大核心

【文章頁數(shù)】：9 頁

【部分圖文】：

文獻(xiàn)篩選流程圖

支架血栓(stent thrombosis, ST):4項(xiàng)RCT報(bào)告了明確或可能的支架血栓(definite or probable ST)這一結(jié)局指標(biāo),EVOLVE研究5年的隨訪結(jié)果示 1～5年無新發(fā)的支架血栓事件(n=94),EVOLVE Ⅱ研究示置入BP-EES后1～3年間僅有1例新發(fā)支架血栓事件(n=832),Meta分析結(jié)果示BP-EES較DP-DES明確或可能的支架血栓事件無顯著差異(OR=0.83, 95%CI: 0.30～1.59, P=0.38, I2=0%)。此外,3項(xiàng)RCT和4項(xiàng)隊(duì)列研究報(bào)告了明確的支架血栓(definite ST)這一結(jié)局指標(biāo),其發(fā)生率整體極低(0.2%, 11/5343),RCT及隊(duì)列研究的Meta分析顯示BP-EES較DP-DES明確的支架血栓發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)無顯著差異(OR=1.19, 95%CI: 0.36～3.88, P=0.78, I2=0%,見圖2);Sarno等[18] 基于置入支架的分析示1年時(shí)BP-EES較其他DP-DES的支架血栓風(fēng)險(xiǎn)無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(0.4% vs 0.5%, 校正后HR 0.97, 95CI: 0.63～1.50, P=0.17)。心肌梗死(myocardial infarction, MI):4項(xiàng)RCT及3項(xiàng)隊(duì)列研究報(bào)告了MI這一結(jié)局指標(biāo)。RCT(RR=1.01, 95%CI=0.74～1.38, P=0.93, I2=0%)與隊(duì)列研究(RR=0.87, 95%CI: 0.73～1.03,P=0.11, I2=85%, 見圖3)的Meta分析示BP-EES與DP-DES的MI風(fēng)險(xiǎn)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;其中Mennuni等[17]提示在經(jīng)過傾向性評分匹配的復(fù)雜病變患者中,BP-EES較鈷鉻合金依維莫司洗脫支架(Xience支架)MI的發(fā)生率顯著降低[0.4%(1/253) vs 6.1%(15/253), P=0.004]。

心肌梗死(myocardial infarction, MI):4項(xiàng)RCT及3項(xiàng)隊(duì)列研究報(bào)告了MI這一結(jié)局指標(biāo)。RCT(RR=1.01, 95%CI=0.74～1.38, P=0.93, I2=0%)與隊(duì)列研究(RR=0.87, 95%CI: 0.73～1.03,P=0.11, I2=85%, 見圖3)的Meta分析示BP-EES與DP-DES的MI風(fēng)險(xiǎn)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;其中Mennuni等[17]提示在經(jīng)過傾向性評分匹配的復(fù)雜病變患者中,BP-EES較鈷鉻合金依維莫司洗脫支架(Xience支架)MI的發(fā)生率顯著降低[0.4%(1/253) vs 6.1%(15/253), P=0.004]。心源性死亡:4項(xiàng)RCT報(bào)告了心源性死亡結(jié)局,Meta分析結(jié)果顯示,BP-EES較DP-DES的心源性死亡風(fēng)險(xiǎn)無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(OR=0.88, 95%CI: 0.44～1.75, P=0.71, I2=0%,見圖4)。

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]《中國心血管病報(bào)告2018》概要[J]. 胡盛壽,高潤霖,劉力生,朱曼璐,王文,王擁軍,吳兆蘇,李惠君,顧東風(fēng),楊躍進(jìn),鄭哲,陳偉偉.  中國循環(huán)雜志. 2019(03)
[2]2016中國經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療指南解讀[J]. 韓雅玲.  臨床軍醫(yī)雜志. 2016(05)
[3]Meta分析系列之四:觀察性研究的質(zhì)量評價(jià)工具[J]. 曾憲濤,劉慧,陳曦,冷衛(wèi)東.  中國循證心血管醫(yī)學(xué)雜志. 2012(04)
[4]Meta分析系列之三:隨機(jī)對照試驗(yàn)的質(zhì)量評價(jià)工具[J]. 曾憲濤,包翠萍,曹世義,劉菊英.  中國循證心血管醫(yī)學(xué)雜志. 2012(03)



本文編號：3057302