口服固體制劑仍然是世界制藥工業(yè)中最常用的藥物劑型。在不久的將來,口服固體制劑應(yīng)用將繼續(xù)增長。本文指出了當(dāng)前影響世界藥物開發(fā)的主要挑戰(zhàn)是克服生物利用度問題。介紹了藥品加速開發(fā)途徑的優(yōu)勢(shì);指出了在開發(fā)藥品考慮特定患者群體時(shí),以患者為中心的劑型方法的重要性。預(yù)測(cè)了在不久的將來得到發(fā)展的領(lǐng)域。 

【文章來源】：黑龍江醫(yī)藥. 2020,33(04)

【文章頁數(shù)】：3 頁

【文章目錄】：
1 克服生物利用度問題
    1.1 有多種技術(shù)可以提高生物利用度
    1.2 需要?jiǎng)?chuàng)新的工藝推進(jìn)成品的藥物制劑
    1.3 目標(biāo)產(chǎn)品檔案（TPP）的應(yīng)用
    1.4 采用整體方法是成功的關(guān)鍵
2 加速的藥品審批途徑的優(yōu)勢(shì)
    2.1 加速的藥品審批途徑對(duì)藥物開發(fā)具有明顯的好處
    2.2 美國FDA505（b）（2）藥品審批途徑的前世今生
    2.3 適合505（b）（2）申請(qǐng)的藥物
    2.4 美國FDA505（b）（2）藥品審批途徑的挑戰(zhàn)
    2.5 世界的其它國家的監(jiān)管機(jī)構(gòu)也提供藥品審批加速途徑的選擇
3 以患者為中心的藥物劑型開發(fā)的方法特別重要
4 與外包合作伙伴合作進(jìn)行制劑配方和開發(fā)的重要性
    4.1 與外包合作伙伴合作進(jìn)行制劑配方和開發(fā)對(duì)非常規(guī)劑型的重要性
    4.2 靈活性對(duì)于藥物開發(fā)的成功是至關(guān)重要的
    4.3專業(yè)化是制藥行業(yè)的關(guān)鍵
5 未來將增長的領(lǐng)域
    5.1 對(duì)外包合作伙伴的需求增加
    5.2 不久的將來對(duì)增值的改進(jìn)藥物的需求潛力
    5.3 使用人工智能挖掘原料藥的潛力趨勢(shì)


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]美國505（b）（2）路徑對(duì)我國改良型新藥政策改革的啟示[J]. 陶田甜,邵蓉.  中國藥學(xué)雜志. 2019(16)
[2]質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理在藥物口服固體制劑生產(chǎn)中的應(yīng)用[J]. 歐陽小鳳.  中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè). 2018(08)
[3]溶出度在藥品評(píng)價(jià)中的作用探討[J]. 黃曉龍,雷繼峰.  中國新藥雜志. 2015(14)



本文編號(hào)：3031520