目的:建立小麥纖維素顆粒的微生物限度檢查方法。方法:參照《中國藥典》2015年版四部通則1105和1106收載的微生物限度檢查方法檢查小麥纖維素顆粒微生物限度。結(jié)果:實(shí)驗(yàn)證明采用1:20平皿法（傾注法）對小麥纖維素顆粒進(jìn)行微生物限度檢查,能有效檢出該藥品中污染的需氧菌、霉菌和酵母菌。各試驗(yàn)菌回收比值均在0.5～2.0范圍內(nèi)。控制菌檢查中陽性試驗(yàn)菌生長良好,供試品對照組及陰性對照組均無菌生長。結(jié)論:建立的方法適用于小麥纖維素顆粒的微生物限度檢查。 

【文章來源】：藥品評價(jià). 2020,17(13)

【文章頁數(shù)】：4 頁

【文章目錄】：
1?儀器與試藥
    1.1?儀器
    1.2?樣品
    1.3?方法適用性菌種
    1.4?培養(yǎng)基
2?方法與結(jié)果
    2.1?計(jì)數(shù)方法適用性試驗(yàn)與結(jié)果
        2.1.1 菌液的制備
        2.1.2 供試液的制備
        2.1.3 需氧菌、霉菌和酵母菌檢查方法適用性試驗(yàn)
        2.1.4 方法適用性試驗(yàn)結(jié)果
    2.2?控制菌檢查方法適用性試驗(yàn)與結(jié)果
        2.2.1 菌液制備
        2.2.2 供試液的制備
        2.2.3 大腸埃希菌控制菌檢查法的適用性試驗(yàn)
        2.2.4 銅綠假單胞菌控制菌檢查法的適用性試驗(yàn)
        2.2.7 控制菌檢查法的適用性試驗(yàn)結(jié)果
3?討論
4?結(jié)論


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]金黃色葡萄球菌致病毒素基因分布及與致病性的相關(guān)性分析[J]. 燕瑞英.  臨床研究. 2019(08)
[2]小麥纖維素聯(lián)合乳果糖治療兒童功能性便秘的臨床觀察[J]. 羅真東,梁鑒坤,王哲,胡金華,馮彩萍,陳少峰,蔣義萍,黎家文.  中國現(xiàn)代醫(yī)學(xué)雜志. 2018(36)
[3]小麥纖維素輔助老年便秘患者結(jié)腸鏡前腸道準(zhǔn)備的研究[J]. 蔣世燁,華杰,徐超,何曉璞.  南京醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)(自然科學(xué)版). 2018(12)
[4]小麥纖維素對功能性便秘兒童肛門直腸壓力的影響[J]. 張建麗,周優(yōu)麗.  中國中西醫(yī)結(jié)合消化雜志. 2017(02)
[5]小麥纖維素顆粒治療小兒功能性便秘的效果觀察[J]. 任秉麗.  臨床醫(yī)藥文獻(xiàn)電子雜志. 2016(36)
[6]醫(yī)院制劑微生物限度檢查方法的重新驗(yàn)證[J]. 黃依玲.  中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用. 2013(09)
[7]藥品中微生物污染檢測方法驗(yàn)證的必要性[J]. 許華玉,杜鵑,湯楊.  中國藥品標(biāo)準(zhǔn). 2005(04)



本文編號：3031119