目的比較鹽酸左米那普侖緩釋膠囊受試制劑與參比制劑在比格犬體內(nèi)的藥動(dòng)學(xué)及生物等效性。方法采用開(kāi)放、隨機(jī)、雙周期交叉的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì),建立高效液相色譜法測(cè)定鹽酸左米那普侖在比格犬體內(nèi)血藥濃度,計(jì)算受試制劑和參比制劑的藥動(dòng)學(xué)參數(shù)并進(jìn)行生物等效性評(píng)價(jià)。結(jié)果比格犬單次口服受試制劑（80 mg）和參比制劑（80 mg）后血漿中鹽酸左米那普侖的ρmax分別為（394. 06±18. 22）和（384. 88±25. 65） ng·mL^-1,AUC0-72 h分別為（5 903. 86±107. 51）和（5 396. 63±62. 63）ng·h·mL^-1,AUC0-∞分別為（6 325. 90±158. 88）和（6 091. 14±121. 35） ng·h·mL^-1。以參比制劑為標(biāo)準(zhǔn),受試制劑的相對(duì)生物利用度F0-72 h（%）和F0-∞（%）分別為109. 40%和103. 85%,ρmax、AUC0-72 h和AUC0-∞的90%置信區(qū)間分別為75. 11%～129. 61%、99. 35%～119. 44%和89. 90%～11... 

【文章來(lái)源】：中國(guó)藥學(xué)雜志. 2020,55(02)北大核心

【文章頁(yè)數(shù)】：5 頁(yè)

【文章目錄】：
1 儀器與試藥
2 方法與結(jié)果
    2.1 色譜條件[12]
    2.2 溶液的配制
    2.3 血漿樣品處理方法[13]
    2.4 方法學(xué)驗(yàn)證[14-15]
        2.4.1 專屬性實(shí)驗(yàn)
        2.4.2 線性關(guān)系與靈敏度實(shí)驗(yàn)
        2.4.3回收率及精密度實(shí)驗(yàn)
        2.4.4 穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)
    2.5 給藥方案與血樣采集
    2.6 血藥濃度的測(cè)定
    2.7 數(shù)據(jù)處理及分析
    2.8 生物等效性分析
3 討論


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]孟魯司特鈉口腔崩解片的制備及比格犬體內(nèi)生物等效性研究[J]. 何朝星,何函星,王影,王曉暉,杜青.  中國(guó)藥學(xué)雜志. 2018(13)
[2]抗抑郁新藥左旋米那普侖的藥理與臨床評(píng)價(jià)[J]. 蔣立新,王來(lái)海,朱利芳.  中國(guó)新藥雜志. 2014(03)
[3]磷酸川芎嗪緩釋制劑在比格犬體內(nèi)的藥動(dòng)學(xué)和生物等效性研究[J]. 肖衍宇,陳志鵬,劉雯,錢紅艷,平其能.  中國(guó)藥學(xué)雜志. 2011(17)
[4]雙氯芬酸鈉緩釋片在健康人體的生物等效性與藥代動(dòng)力學(xué)[J]. 郭海杰,吳慧哲,孫明立,劉明妍,魏敏杰.  中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志. 2008(06)



本文編號(hào)：3027404