目的評價磷酸依米他韋膠囊分別與索磷布韋片、奧美拉唑鎂腸溶片、瑞舒伐他汀鈣片在健康受試者中的藥物-藥物相互作用及聯(lián)合用藥的耐受性。方法試驗1（磷酸依米他韋膠囊與索磷布韋片）采用隨機(jī)、開放、連續(xù)給藥設(shè)計,納入28例受試者隨機(jī)分為2組。試驗2（磷酸依米他韋膠囊與奧美拉唑鎂腸溶片）采用非隨機(jī)、開放設(shè)計,納入42例受試者分為3組。試驗3（磷酸依米他韋膠囊與瑞舒伐他汀鈣片）采用開放設(shè)計,納入14例受試者。采用驗證過的液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜分析方法（LC-MS/MS）檢測依米他韋、索磷布韋及其主要代謝產(chǎn)物GS-331007、奧美拉唑、瑞舒伐他汀的血藥濃度,采用Phoenix WinNonlin軟件計算藥代動力學(xué)參數(shù)。結(jié)果 （1）試驗1中,單藥和聯(lián)合給藥后,索磷布韋Cmax和AUC0-tau幾何平均值比值（GMR）的90%CI為152.0%（118.0%～197.0%）和230.0%（184.0%～287.0%）,與索磷布韋單藥比較,分別增加了52.0%和130.0%;GS-331007 Cmax GMR的90%CI為74.0%（67.5%～81.2%）,與索磷布韋單藥比較,降低了26.0%。（2）試驗2中... 

【文章來源】：中華肝臟病雜志. 2020,28(10)北大核心

【文章頁數(shù)】：6 頁

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]丙型肝炎直接抗病毒藥物應(yīng)用中的藥物相互作用管理專家共識[J]. Chinese Foundation for Hepatitis Prevention and Control;Chinese Society of Hepatology, Chinese Medical Association;Chinese Society of Infectious Diseases, Chinese Medical Association;.  中華肝臟病雜志. 2018 (07)



本文編號：3009993