目的:建立ICP-MS直接進(jìn)樣法測定小兒鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液中鋰、釩、鐵、鈷、鎳、銅、砷、鎘、銻、汞、鉛11種元素雜質(zhì)含量。方法:采用ICP-MS進(jìn)行測定,測定模式為He模式,等離子體模式為耐高鹽進(jìn)樣HMI-8,采樣深度10.0 mm,射頻功率:1600 W,霧化氣流量0.67 L·min^-1,稀釋氣流量0.26 L·min^-1,輔助氣流量0.9 L·min^-1,等離子氣流量15.0 L·min^-1,蠕動(dòng)泵轉(zhuǎn)速0.10 rps,霧化室溫度2.0℃。結(jié)果:11種元素雜質(zhì)線性相關(guān)系數(shù)r均大于0.999 0;檢測限與定量限均小于限度濃度的10%;加樣回收率在83.42%～111.62%范圍內(nèi);重復(fù)性RSD≤4.46%;中間精密度RSD≤5.19%。3批樣品中11種元素雜質(zhì)含量均符合限度要求。結(jié)論:建立的小兒鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液中11種元素雜質(zhì)的測定方法靈敏度高,樣品直接進(jìn)樣基質(zhì)干擾小,適用于小兒鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液中元素雜質(zhì)的控制研究。 

【文章來源】：中國藥物應(yīng)用與監(jiān)測. 2020,17(05)

【文章頁數(shù)】：5 頁

【文章目錄】：
1 儀器與試藥
2 方法與結(jié)果
    2.1 限度濃度
    2.2 儀器工作條件
    2.3 溶液制備
        2.3.1 內(nèi)標(biāo)溶液
        2.3.2 線性溶液
    2.4 測定法
    2.5 方法學(xué)驗(yàn)證
        2.5.1 線性和范圍
        2.5.2 檢測限與定量限
        2.5.3 加樣回收率試驗(yàn)
        2.5.4 重復(fù)性試驗(yàn)
        2.5.5 中間精密度試驗(yàn)
    2.6 樣品檢測
3 討論
    3.1 方法的選擇
    3.2 降低高鹽基質(zhì)的信號干擾


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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本文編號：3004657