目的挖掘和分析尼拉帕利上市后的藥品不良事件（ADE）信號,為其臨床安全用藥提供參考。方法采用報告比值比法（ROR）和比例報告比值法（PRR）對美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）不良事件報告系統(tǒng)（FAERS）數(shù)據(jù)庫2017Q2—2019Q4的不良事件進行數(shù)據(jù)挖掘。結(jié)果提取到以尼拉帕利為首要懷疑藥品的ADE報告病例共50 969例次,檢測獲得355個ADE信號,共涉及25個系統(tǒng)器官分類,每類累計ADE報告數(shù)（例次）居前三的有:各類檢查（n=8232,29.04%）、胃腸系統(tǒng)疾�。╪=6688,23.60%）、全身性疾病及給藥部位各種反應(yīng)（n=3850,13.58%）;其中未在藥品說明書中提及的、臨床需關(guān)注的信號有:腎臟及泌尿系統(tǒng)（腎功能損害）、神經(jīng)系統(tǒng)（周圍神經(jīng)炎）、血液系統(tǒng)（有核紅細胞檢出、紅細胞計數(shù)下降）等。結(jié)論使用尼拉帕利前應(yīng)做好用藥評估,尤其是患者存在腎功能不全、心血管疾病、神經(jīng)疾病、精神疾病等基礎(chǔ)疾病時,建議臨床用藥時定期監(jiān)測血液學(xué)和腎功能指標,密切關(guān)注腫瘤進展,如發(fā)生不良反應(yīng)或疾病進展,及時采取干預(yù)措施,以保障安全合理用藥。 

【文章來源】：腫瘤藥學(xué). 2020,10(03)

【文章頁數(shù)】：7 頁

【文章目錄】：
前言
1 資料與方法
    1.1 數(shù)據(jù)來源
    1.2 數(shù)據(jù)處理
        1.2.1 信號生成條件與挖掘方法
        1.2.2 數(shù)據(jù)篩選與計算
        1.2.3 標準化
2 結(jié)果
    2.1 不良事件報告病例基本特征
    2.2 各系統(tǒng)器官分類不良事件報告及信號檢測情況
    2.3 前20位不良事件報告及信號情況
3 討論
    3.1 說明書已收錄的不良反應(yīng)
    3.2 新的疑似ADR信號
    3.3 研究局限性
4 結(jié)論


【參考文獻】：
期刊論文
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本文編號：2998895