<正>過去的2019年,國家醫(yī)保目錄談判、"4+7"帶量采購、新藥審批加速等,對中國創(chuàng)新藥市場影響巨大。無論是大型傳統(tǒng)藥企,還是中小型生物科技公司都漸漸認(rèn)識到,需要扎扎實(shí)實(shí)做創(chuàng)新。據(jù)了解,2019年是中國生物醫(yī)藥行業(yè)的政策創(chuàng)新年,2019年8月,我國《藥品管理法》實(shí)行了18年來的一次重大修訂。本次修訂涉及多項(xiàng)調(diào)整,例如明確藥品上市許可持有人制度;實(shí)施臨床試驗(yàn)備案制;通過藥品追蹤確保問責(zé);用自主申報(bào)和跟蹤檢查替代臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定等。而曾 

【文章來源】：中國藥科大學(xué)學(xué)報(bào). 2020,51(02)北大核心

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