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高效液相色譜法同時測定氨酚麻美干混懸劑中3種成分的含量和含量均勻度

發(fā)布時間:2021-01-14 20:28
  目的建立HPLC法同時測定氨酚麻美干混懸劑中對乙酰氨基酚、鹽酸偽麻黃堿和氫溴酸右美沙芬的含量及含量均勻度。方法采用Kromasil 100-5-C18(4.6 mm×250 mm,5 μm)色譜柱,流動相:0.05 mol·L-1磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調(diào)節(jié)pH至3.5)-甲醇,梯度洗脫;流速:1.0 mL·min-1;檢測波長:215 nm;進樣體積:10 μL;柱溫:30℃。結(jié)果對乙酰氨基酚、鹽酸偽麻黃堿和氫溴酸右美沙芬的線性范圍分別為0.162~1.136 mg·mL-1(r=0.9999)、15.05~105.35 μg·mL-1(r=1.000)和5.01~35.07 μg·mL-1(r=0.9996);高、中、低3個濃度平均回收率均>98%(n=3),RSD均<1.0%(n=3)。結(jié)論本方法準確、簡便、靈敏,可同時測定氨酚麻美干混懸劑中3種成分的含量及含量均勻度,為該產(chǎn)品的質(zhì)量控制提供參考。 

【文章來源】:中南藥學. 2020,18(11)

【文章頁數(shù)】:4 頁

【文章目錄】:
1 儀器與試藥
2 方法與結(jié)果
    2.1 色譜條件
    2.2 溶液制備
        2.2.1 稀釋劑
        2.2.2 混合對照品溶液
        2.2.3 供試品溶液
    2.3 系統(tǒng)適用性試驗
    2.4 專屬性試驗
    2.5 線性關(guān)系試驗
    2.6 精密度試驗
    2.7 重復(fù)性試驗
    2.8 穩(wěn)定性試驗
    2.9 回收試驗
    2.10 樣品測定
3 討論
    3.1 檢測波長的選擇
    3.2 流動相比例的選擇
    3.3 流動相pH值的選擇
    3.4 柱溫的選擇


【參考文獻】:
期刊論文
[1]高效液相色譜法測定復(fù)方酚咖偽麻膠囊的含量均勻度[J]. 王麗瓊.  西南醫(yī)科大學學報. 2019(04)
[2]HPLC法測定氨麻美敏片、氨麻美敏片(Ⅱ)和氨麻美敏片(Ⅲ)中4種有效成分的含量[J]. 王昕,王衛(wèi),唐素芳.  天津藥學. 2018(06)
[3]HPLC法測定氫溴酸右美沙芬分散片中氫溴酸右美沙芬的含量[J]. 鄧菲,上官可可,李繼彬,邢正英,房志仲.  天津藥學. 2017(05)
[4]高效液相色譜法測定感冒軟膠囊中對乙酰氨基酚、琥珀酸多西拉敏、氫溴酸右美沙芬的含量[J]. 吳謹,朱力生,余立,汪勝峰,陳國儒,張健,陳俊.  中國醫(yī)院用藥評價與分析. 2016(07)
[5]氨咖麻敏膠囊中對乙酰氨基酚、咖啡因、鹽酸偽麻黃堿和馬來酸氯苯那敏的含量測定[J]. 秦斌,張志福,曾常青,殷果,譚志欣.  中國藥師. 2015(07)
[6]氨酚偽麻那敏片3成分含量測定法[J]. 黃文靜,洪建文,淇文青,張惠珍,陳冬妮.  光譜實驗室. 2013(06)
[7]HPLC法測定麻黃浸膏中鹽酸麻黃堿與鹽酸偽麻黃堿的含量[J]. 付莉,張淼.  中國藥事. 2012(06)
[8]氫溴酸右美沙芬片含量測定方法研究[J]. 范文成,葉曉紅,常美玲,粘立軍,張國良.  中國藥業(yè). 2011(20)
[9]氨酚偽麻那敏膠囊中馬來酸氯苯那敏和鹽酸偽麻黃堿含量測定方法的改進[J]. 武洋,徐萬魁.  中國藥品標準. 2008(03)
[10]HPLC同時測定美敏偽麻溶液中鹽酸偽麻黃堿、馬來酸氯苯那敏及氫溴酸右美沙芬的含量[J]. 陳蓓,翁方海,劉華偉.  現(xiàn)代食品與藥品雜志. 2006(06)



本文編號:2977492

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