研究目的:本研究以美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的不良事件數(shù)據(jù)為基礎(chǔ),建立三唑類抗真菌藥物不良事件數(shù)據(jù)庫(kù),對(duì)不良事件數(shù)據(jù)進(jìn)行挖掘,發(fā)現(xiàn)新風(fēng)險(xiǎn)信號(hào),為臨床安全用藥提供參考,促進(jìn)臨床對(duì)三唑類抗真菌藥物的合理使用。研究方法:獲取并解析包含有三唑類抗真菌藥物不良事件的原始數(shù)據(jù),進(jìn)行數(shù)據(jù)清洗、規(guī)范藥品名稱和數(shù)據(jù)集成等處理,建立用于風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)數(shù)據(jù)挖掘研究的數(shù)據(jù)庫(kù)。定義“重要不良事件”和“特殊不良事件”,使用不相稱性分析中的報(bào)告比值比法對(duì)三唑類抗真菌藥物的“重要不良事件”、“特殊不良事件”和藥品說明書中的“不良事件”進(jìn)行分析,將說明書中沒有記載的“特殊不良事件”作為新的風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)。研究結(jié)果:通過對(duì)三唑類抗真菌藥物不良事件數(shù)據(jù)庫(kù)的進(jìn)行數(shù)據(jù)挖掘,發(fā)現(xiàn)對(duì)于重要器官,氟康唑有重要風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)75個(gè),伊曲康唑有重要風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)30個(gè),伏立康唑有重要風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)79個(gè),泊沙康唑有重要風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)33個(gè)。將說明書中已經(jīng)記載的不良事件與數(shù)據(jù)挖掘結(jié)果進(jìn)行比較,發(fā)現(xiàn)氟康唑有13個(gè)陽(yáng)性信號(hào),伊曲康唑有14個(gè)陽(yáng)性信號(hào),伏立康唑有38個(gè)陽(yáng)性信號(hào),泊沙康唑有13個(gè)陽(yáng)性信號(hào),4種三唑類抗真菌藥物說明書中不良事件是風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)的占各自記載總不良事件的百分比分別為... 

【文章來源】： 周楊林 電子科技大學(xué)

【文章頁(yè)數(shù)】：84 頁(yè)

【學(xué)位級(jí)別】：碩士

【部分圖文】：

三唑類抗真菌藥物風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)數(shù)據(jù)挖掘研究的技術(shù)路線圖

電子科技大學(xué)碩士學(xué)位論文16圖2-1下載FAERS數(shù)據(jù)的使用的R語(yǔ)言代碼對(duì)下載的不良事件數(shù)據(jù)進(jìn)行整理，最終獲得從2012年第四季度到2018年第四季度包含全部7個(gè)子庫(kù)在內(nèi)的175個(gè)數(shù)據(jù)，共6.3G，下載格式是“.CSV”。下載的內(nèi)容共分為7個(gè)子庫(kù)分別為：（1）DEMO（PatientDemographicandAdministrativeInfo）：患者的人口學(xué)信息；（2）DRUG（Drug/BiologicInfo）：藥物/生物信息；（3）REAC（MedDRATermsforAdverseEvent）：用MedDRA術(shù)語(yǔ)表示的不良事件條目；（4）OUTC（PatientOutcomes）：患者的臨床結(jié)果；（5）RPSR（ReportSources）：不良事件報(bào)告來源；（6）THER（DrugTherapyStart/EndDates）：藥物治療開始/結(jié)束日期；（7）INDI（MedDRATermsforDiagnoses/Indications）：用MedDRA術(shù)語(yǔ)表示的，診斷或適應(yīng)癥條目。以上7部分?jǐn)?shù)據(jù)內(nèi)容非常詳細(xì)的記錄了整個(gè)藥物不良事件的全部數(shù)據(jù)，信息豐富，內(nèi)容完善，且相較于其它數(shù)據(jù)庫(kù)更易獲取，近些年來是許多藥學(xué)人員學(xué)習(xí)和研究的重要資料。2.2三唑類抗真菌藥物風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)研究原始數(shù)據(jù)分析與提取三唑類抗真菌藥物風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)研究原始數(shù)據(jù)的信息量是非常龐大的，可以用于許多不同類型的研究。巨大的數(shù)據(jù)量對(duì)于計(jì)算機(jī)性能也是個(gè)巨大的考驗(yàn)，因此需要根據(jù)研究?jī)?nèi)容對(duì)原始數(shù)據(jù)進(jìn)行精簡(jiǎn)，即提取本研究需要的條目，并將這些條目

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【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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博士論文
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碩士論文
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