目的:對奧美拉唑和蘭索拉唑的安全性進(jìn)行自動監(jiān)測研究,了解真實世界不良反應(yīng)發(fā)生情況。方法:借助"醫(yī)療機(jī)構(gòu)ADE主動監(jiān)測與智能評估警示系統(tǒng)"調(diào)取解放軍總醫(yī)院2016～2017年所有使用注射用奧美拉唑（規(guī)格:40 mg）及注射用蘭索拉唑（規(guī)格:30 mg）人群,進(jìn)行相關(guān)不良反應(yīng)的回顧性研究。結(jié)果:奧美拉唑致血小板減少、白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少、貧血、肝損害、急性腎損傷、皮膚損害發(fā)生率分別為0.14%,0.14%,0.12%,0.16%,1.27%,0.08%,0.12%;蘭索拉唑則分別為0.10%,0.14%,0.11%,0.11%,1.00%,0.02%,0.07%。傾向評分匹配后,兩者肝毒性比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義。Logistic回歸分析結(jié)果顯示,用藥時長超過5 d為質(zhì)子泵抑制藥相關(guān)肝損害的獨立風(fēng)險因素。結(jié)論:奧美拉唑及蘭索拉唑安全性均較高,但用藥療程超過5d應(yīng)警惕相關(guān)肝損害的發(fā)生風(fēng)險。 

【文章來源】：藥物流行病學(xué)雜志. 2020年08期

【文章頁數(shù)】：5 頁

【文章目錄】：
1 資料與方法
    1.1 病例篩選
    1.2 報警規(guī)則及病例評價分析
    1.3 數(shù)據(jù)分析
2 結(jié)果
    2.1 奧美拉唑與蘭索拉唑致ADR發(fā)生情況
    2.2 傾向評分匹配分析
    2.3 PPIs相關(guān)肝損害影響因素分析
3 討論
    3.1 奧美拉唑與蘭索拉唑不良反應(yīng)發(fā)生情況分析
    3.2 奧美拉唑與蘭索拉唑致肝損傷情況對比及相關(guān)影響因素分析
    3.3 ADE-ASAS用于上市后安全性再評價研究的必要性


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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