目的對原料藥馬來酸氯苯那敏的微生物限度檢查進行了方法適用性研究。方法微生物限度檢查方法按《中國藥典》2015年版通則1105,通則1106,通則1107。結果原料藥馬來酸氯苯那敏應使用薄膜過濾法進行微生物限度檢查,回收率可達到藥典要求。結論該方法可以用于原料藥馬來酸氯苯那敏的微生物限度檢查。 

【文章來源】：海峽藥學. 2020年06期

【文章頁數(shù)】：2 頁

【文章目錄】：
1 試驗材料
    1.1 樣品
    1.2 稀釋劑及培養(yǎng)基
    1.3 菌種
2 試驗方法
    2.1 菌液制備
    2.2 方法摸索與優(yōu)化
        2.2.1 供試品制備:
        2.2.2 平皿法:
        2.2.3 薄膜過濾法:
    2.3 方法驗證
3 實驗結果
    3.1 平皿法結果
    3.2 薄膜過濾法結果
    3.3 方法適用性驗證結果
4 討論


【參考文獻】：
期刊論文
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[2]HPLC法測定復方愈酚麻黃糖漿中愈創(chuàng)甘油醚和馬來酸氯苯那敏[J]. 曹桂紅,黃春青,許波.  中國藥品標準. 2018(02)
[3]高效液相色譜法測定復方甲氧那明膠囊中鹽酸甲氧那明、氨茶堿、那可汀和馬來酸氯苯那敏的溶出度[J]. 鄧巧君,劉軼,石笑弋,李健和.  中南藥學. 2016(06)
[4]HPLC測定復方氨肽素片中氨茶堿與馬來酸氯苯那敏的含量及含量均勻度[J]. 闞微娜,楊宏偉.  中國現(xiàn)代應用藥學. 2015(07)
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[7]反相離子對色譜法同時測定復方巖白菜素片中巖白菜素和馬來酸氯苯那敏的含量[J]. 湛建峰,張雁,黃海偉.  中國藥事. 2009(08)



本文編號：2955363