目的對(duì)原料藥馬來酸氯苯那敏的微生物限度檢查進(jìn)行了方法適用性研究。方法微生物限度檢查方法按《中國藥典》2015年版通則1105,通則1106,通則1107。結(jié)果原料藥馬來酸氯苯那敏應(yīng)使用薄膜過濾法進(jìn)行微生物限度檢查,回收率可達(dá)到藥典要求。結(jié)論該方法可以用于原料藥馬來酸氯苯那敏的微生物限度檢查。 

【文章來源】：海峽藥學(xué). 2020年06期

【文章頁數(shù)】：2 頁

【文章目錄】：
1 試驗(yàn)材料
    1.1 樣品
    1.2 稀釋劑及培養(yǎng)基
    1.3 菌種
2 試驗(yàn)方法
    2.1 菌液制備
    2.2 方法摸索與優(yōu)化
        2.2.1 供試品制備:
        2.2.2 平皿法:
        2.2.3 薄膜過濾法:
    2.3 方法驗(yàn)證
3 實(shí)驗(yàn)結(jié)果
    3.1 平皿法結(jié)果
    3.2 薄膜過濾法結(jié)果
    3.3 方法適用性驗(yàn)證結(jié)果
4 討論


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]HPLC法測(cè)定含體外培育牛黃的小兒氨酚黃那敏顆粒中馬來酸氯苯那敏的含量[J]. 程歲寒,張雙慶,馬燦,陳暉,張彥.  中國藥品標(biāo)準(zhǔn). 2019(01)
[2]HPLC法測(cè)定復(fù)方愈酚麻黃糖漿中愈創(chuàng)甘油醚和馬來酸氯苯那敏[J]. 曹桂紅,黃春青,許波.  中國藥品標(biāo)準(zhǔn). 2018(02)
[3]高效液相色譜法測(cè)定復(fù)方甲氧那明膠囊中鹽酸甲氧那明、氨茶堿、那可汀和馬來酸氯苯那敏的溶出度[J]. 鄧巧君,劉軼,石笑弋,李健和.  中南藥學(xué). 2016(06)
[4]HPLC測(cè)定復(fù)方氨肽素片中氨茶堿與馬來酸氯苯那敏的含量及含量均勻度[J]. 闞微娜,楊宏偉.  中國現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué). 2015(07)
[5]馬來酸氯苯那敏的荷移分光光度測(cè)定方法[J]. 孫海冰,余蘭.  中國當(dāng)代醫(yī)藥. 2015(12)
[6]液相法測(cè)定酚氨咖敏顆粒中馬來酸氯苯那敏含量均勻度[J]. 李龍龍,楊寶翠,姜國志.  亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥. 2014(04)
[7]反相離子對(duì)色譜法同時(shí)測(cè)定復(fù)方巖白菜素片中巖白菜素和馬來酸氯苯那敏的含量[J]. 湛建峰,張雁,黃海偉.  中國藥事. 2009(08)



本文編號(hào)：2955363