臨床研究是驗證科學假設、提供循證醫(yī)學證據(jù)、推動醫(yī)學進步的必由之路。本文對哈佛醫(yī)學院丹娜法伯/哈佛癌癥中心（DF/HCC）臨床研究的"全流程"中的研究立項前的法務咨詢、研究設計、倫理審評,到啟動后的監(jiān)查、培訓、安全與質量管理等方面進行系統(tǒng)介紹,可看出其管理體系已相當成熟。最后,分別從國內外臨床研究管理的側重點、管理環(huán)節(jié)、管理人員隊伍和部門評價模式等4個方面進行差異比較。旨在通過借鑒和學習國外臨床試驗管理經驗,在目前的基礎上不斷完善,為政策法規(guī)的制定提供一定依據(jù),使醫(yī)療機構對臨床研究的重視程度得到進一步提高,為國內臨床研究行業(yè)發(fā)展提供參考。 

【文章來源】：中國新藥雜志. 2015年10期 北大核心

【文章頁數(shù)】：4 頁

【部分圖文】：

DF/HCC臨床研究全程管理

【參考文獻】：
期刊論文
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本文編號：2951173