帕珠沙星滴耳液是一種治療耳部炎癥性感染的喹諾酮類局部使用制劑。本文建立了靈敏、快速的LC-MS/MS法測(cè)定人血漿及耳溢液中帕珠沙星濃度,用以評(píng)價(jià)帕珠沙星滴耳液的系統(tǒng)藥動(dòng)學(xué)及局部分布。人血漿樣品及耳溢液樣品均在蛋白沉淀法處理后通過HSS T3色譜柱（50 mm×2.1 mm, 1.8μm）分離,采用含0.1%甲酸的1 mmol·L^-1醋酸銨水溶液和甲醇為流動(dòng)相,在0.55 mL·min^-1的流速下進(jìn)行梯度洗脫,以降低基質(zhì)效應(yīng)的影響。采用電噴霧電離源,在多反應(yīng)監(jiān)測(cè)模式（MRM）下測(cè)定,用于定量分析帕珠沙星和內(nèi)標(biāo)帕珠沙星-d4的離子對(duì)分別為m/z319.1→281.2和m/z 323.1→285.2。測(cè)定人血漿和耳溢液中帕珠沙星濃度的線性范圍分別為0.010 0～8.00 ng·mL^-1和0.500～1 000 ng·mg^-1。兩種基質(zhì)樣品的日內(nèi)、日間精密度和準(zhǔn)確度均在可接受范圍內(nèi)。本文臨床試驗(yàn)經(jīng)江蘇省人民醫(yī)院及南京市第一醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)并在江蘇省人民醫(yī)院及南京市第一醫(yī)院進(jìn)行。經(jīng)過驗(yàn)證后的方法成功應(yīng)用于... 

【文章來源】：藥學(xué)學(xué)報(bào). 2020年08期 北大核心

【文章頁(yè)數(shù)】：6 頁(yè)

【文章目錄】：
材料與方法
標(biāo)準(zhǔn)系列樣品和質(zhì)控樣品的制備
結(jié)果
    1質(zhì)譜分析
    2方法學(xué)驗(yàn)證
        2.1選擇性
        2.2標(biāo)準(zhǔn)曲線
        2.3定量下限
        2.4準(zhǔn)確度與精密度
        2.5基質(zhì)效應(yīng)
        2.6回收率
        2.7穩(wěn)定性
    3藥動(dòng)學(xué)研究
討論與結(jié)論



本文編號(hào)：2949616