研究鑒定阿替洛爾中氨基醇類有關物質(zhì)。阿替洛爾及其強制降解樣品中的有關物質(zhì)采用9-芴甲氧羰酰氯柱前衍生化,以Inertsil ODS-SP（250 mm×4.6 mm,5μm）色譜柱,甲醇-乙酸銨緩沖液為流動相進行梯度洗脫分離,電噴霧正離子化-高分辨Q-TOF/MS測定這些有關物質(zhì)衍生物的母離子及碎片離子的準確質(zhì)量和元素組成,經(jīng)光譜解析和合成路線分析鑒定各有關物質(zhì)結(jié)構(gòu)。所建立的方法,阿替洛爾及其氨基醇類有關物質(zhì)均分離良好,共檢測并鑒定出14個雜質(zhì)峰,其中12個為有關物質(zhì),2個為衍生化反應副產(chǎn)物。建立的LC-MS方法可為阿替洛爾有關物質(zhì)檢查和質(zhì)量控制提供參考依據(jù)。 

【文章來源】：中國藥科大學學報. 2020年05期 北大核心

【文章頁數(shù)】：12 頁

【文章目錄】：
1材料
    1.1藥品與試劑
    1.2儀器
2方法
    2.1色譜條件
    2.2質(zhì)譜條件
    2.3供試品溶液配制
    2.4強制降解試驗溶液配制
    2.5 p H 9.0硼酸鹽緩沖溶液配制
    2.6衍生化反應樣品制備
3結(jié)果與討論
    3.1有關物質(zhì)檢查
    3.2有關物質(zhì)結(jié)構(gòu)鑒定
    2.3衍生化反應副產(chǎn)物
3結(jié)論


【參考文獻】：
期刊論文
[1]Quantitative analysis of 3-isopropylamino-1,2-propanediol as a degradation product of metoprolol in pharmaceutical dosage forms by HILIC-CAD[J]. Qun Xu,Shane Tan.  Journal of Pharmaceutical Analysis. 2019(06)



本文編號：2948925