目的:對(duì)新《藥品管理法》中涉及醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假劣藥的責(zé)任條款進(jìn)行剖析,為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量監(jiān)管提供參考和依據(jù)。方法:對(duì)新法的立法背景和執(zhí)行中可能存在的難點(diǎn)進(jìn)行分類、匯總和分析。結(jié)果:新法對(duì)強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量管理有積極作用,但鑒于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的一些情況,還存在條款寬泛、理解沖突較多,監(jiān)管主體和法律條款不明確以及法律責(zé)任難以落實(shí)等問(wèn)題。結(jié)論:新法還需要完善相關(guān)細(xì)節(jié),尤其要明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任。此外,我們還需要其它相關(guān)配套措施,以保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量。 

【文章來(lái)源】：中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志. 2020年15期 北大核心

【文章頁(yè)數(shù)】：5 頁(yè)

【文章目錄】：
1 新法中使用假、劣藥條款的出臺(tái)背景
    1.1 衛(wèi)生部門存在重醫(yī)輕藥的觀念
        1.1.1 醫(yī)療機(jī)構(gòu)
        1.1.2 主管部門
    1.2 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展迅速
2 新法實(shí)施中可能存在的問(wèn)題與難點(diǎn)
    2.1 未被要求檢驗(yàn)藥品質(zhì)量
    2.2 新法中的部分條款指代不明
    2.3 實(shí)施難點(diǎn)—自備藥品
    2.4 實(shí)施難點(diǎn)—退藥問(wèn)題
    2.5 實(shí)施難點(diǎn)—拆零藥品
3 建議
    3.1 需要進(jìn)一步完善法律細(xì)節(jié)
    3.2 暫不提倡實(shí)施使用質(zhì)量管理規(guī)范
    3.3 加速推進(jìn)醫(yī)藥分離實(shí)現(xiàn)高效管理
    3.4 盡快出臺(tái)《藥師法》
    3.5 重視醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品抽檢制度
4 結(jié)語(yǔ)


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]全球新藥研發(fā)產(chǎn)品線重磅藥物評(píng)述[J]. 陳玲,楊靜,黃文龍.  中國(guó)新藥雜志. 2019(12)
[2]藥品零加成政策是醫(yī)院藥學(xué)轉(zhuǎn)型發(fā)展的機(jī)遇與挑戰(zhàn)[J]. 李丹瀅,李俐,葛衛(wèi)紅,彭宇竹.  中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志. 2017(23)
[3]三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理缺陷情況分析[J]. 洪鋼,王聞珠.  中國(guó)藥學(xué)雜志. 2013(18)



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