目的建立人血漿中拉米夫定質(zhì)量濃度的LC-MS/MS測(cè)定方法,并應(yīng)用于拉米夫定片在健康人體內(nèi)的生物等效性研究及評(píng)價(jià)。方法前處理方法采用沉淀蛋白法。分離選用Venusil ABS C18色譜柱,以甲醇-水-甲酸（體積比5.0∶95.0∶0.1）為流動(dòng)相,采用多反應(yīng)離子監(jiān)測(cè)（multiple reaction monitoring,MRM）模式進(jìn)行正離子檢測(cè)。結(jié)果拉米夫定的線性范圍為0.020 0⁵.00 mg·L-1,定量下限為20μg·L-1。方法準(zhǔn)確度為95.0%¹02.4%,日內(nèi)和日間精密度均不大于7.6%。結(jié)論本方法適用于拉米夫定人體生物等效性試驗(yàn)研究。24名健康受試者口服拉米夫定參比制劑和受試制劑后的藥代動(dòng)力學(xué)行為一致。 

【文章來(lái)源】：沈陽(yáng)藥科大學(xué)學(xué)報(bào). 2015年09期 北大核心

【文章頁(yè)數(shù)】：6 頁(yè)

【文章目錄】：
1儀器與材料
2方法與結(jié)果
    2.1受試者的選擇
    2.2給藥方案及血樣的采集
    2.3測(cè)定條件
    2.4溶液的配制
        2.4.1標(biāo)準(zhǔn)溶液與質(zhì)量控制溶液
        2.4.2內(nèi)標(biāo)溶液
    2.5血漿樣品的處理
    2.6方法學(xué)考察
        2.6.1專(zhuān)屬性試驗(yàn)
        2.6.2標(biāo)準(zhǔn)曲線的繪制
        2.6.3準(zhǔn)確度與精密度試驗(yàn)
        2.6.4提取回收率試驗(yàn)
        2.6.5基質(zhì)效應(yīng)試驗(yàn)
        2.6.6血漿樣品穩(wěn)定性試驗(yàn)
        2.6.7儲(chǔ)備液及工作溶液穩(wěn)定性試驗(yàn)
    2.7生物樣品測(cè)定
        2.7.1藥動(dòng)學(xué)參數(shù)
        2.7.2生物等效性評(píng)價(jià)
3討論


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]LC-MS/MS法測(cè)定人血漿中拉米夫定濃度及其生物等效性研究[J]. 謝棟,吳蔚,劉智,余鵬,馬岳慧,程澤能.  中南藥學(xué). 2013(03)
[2]RP-HPLC測(cè)定拉米夫定的人體血藥濃度及生物等效性研究[J]. 孫華,趙亞男,過(guò)懌赟,李相鴻,楊菁菁,冒國(guó)光,謝海棠.  中國(guó)臨床藥理學(xué)與治療學(xué). 2010(02)
[3]《2004年拉米夫定臨床應(yīng)用專(zhuān)家共識(shí)》解讀[J]. 萬(wàn)謨彬.  中華傳染病雜志. 2005(01)
[4]以加權(quán)最小二乘法建立生物分析標(biāo)準(zhǔn)曲線的若干問(wèn)題[J]. 鐘大放.  藥物分析雜志. 1996(05)



本文編號(hào)：2923596