發(fā)布時間：2020-12-18 07:14

　　目的建立人血漿中拉米夫定質(zhì)量濃度的LC-MS/MS測定方法,并應用于拉米夫定片在健康人體內(nèi)的生物等效性研究及評價。方法前處理方法采用沉淀蛋白法。分離選用Venusil ABS C18色譜柱,以甲醇-水-甲酸（體積比5.0∶95.0∶0.1）為流動相,采用多反應離子監(jiān)測（multiple reaction monitoring,MRM）模式進行正離子檢測。結(jié)果拉米夫定的線性范圍為0.020 0⁵.00 mg·L-1,定量下限為20μg·L-1。方法準確度為95.0%¹02.4%,日內(nèi)和日間精密度均不大于7.6%。結(jié)論本方法適用于拉米夫定人體生物等效性試驗研究。24名健康受試者口服拉米夫定參比制劑和受試制劑后的藥代動力學行為一致。 

【文章來源】：沈陽藥科大學學報. 2015年09期 北大核心

【文章頁數(shù)】：6 頁

【文章目錄】：
1儀器與材料
2方法與結(jié)果
    2.1受試者的選擇
    2.2給藥方案及血樣的采集
    2.3測定條件
    2.4溶液的配制
        2.4.1標準溶液與質(zhì)量控制溶液
        2.4.2內(nèi)標溶液
    2.5血漿樣品的處理
    2.6方法學考察
        2.6.1專屬性試驗
        2.6.2標準曲線的繪制
        2.6.3準確度與精密度試驗
        2.6.4提取回收率試驗
        2.6.5基質(zhì)效應試驗
        2.6.6血漿樣品穩(wěn)定性試驗
        2.6.7儲備液及工作溶液穩(wěn)定性試驗
    2.7生物樣品測定
        2.7.1藥動學參數(shù)
        2.7.2生物等效性評價
3討論


【參考文獻】：
期刊論文
[1]LC-MS/MS法測定人血漿中拉米夫定濃度及其生物等效性研究[J]. 謝棟,吳蔚,劉智,余鵬,馬岳慧,程澤能.  中南藥學. 2013(03)
[2]RP-HPLC測定拉米夫定的人體血藥濃度及生物等效性研究[J]. 孫華,趙亞男,過懌赟,李相鴻,楊菁菁,冒國光,謝海棠.  中國臨床藥理學與治療學. 2010(02)
[3]《2004年拉米夫定臨床應用專家共識》解讀[J]. 萬謨彬.  中華傳染病雜志. 2005(01)
[4]以加權(quán)最小二乘法建立生物分析標準曲線的若干問題[J]. 鐘大放.  藥物分析雜志. 1996(05)



本文編號：2923596