目的制備布南色林片,考察其溶出特征,評價其與參比制劑（洛珊^?）的生物等效性。方法以溶出度作為主要評價指標,考察原料藥粒徑、輔料用量等對藥物溶出的影響,確定布南色林片的處方工藝。采用相似因子（f₂）法評價不同溶出介質(zhì)中自制制劑與參比制劑溶出曲線的一致性�？疾熳灾婆c參比制劑在比格犬體內(nèi)的藥物動力學(xué)。結(jié)果自制與參比制劑在不同溶出介質(zhì)中溶出的f₂均大于60,溶出曲線一致。自制與參比制劑在比格犬體內(nèi)的藥代動力學(xué)參數(shù)AUC_{0-24 h}分別為（353.35±15.83）和（356.93±23.21）μg·h·L^-1,ρ_max分別為（90.30±6.95）和（96.70±5.46）μg·L^-1,t_max均為1 h,藥動學(xué)參數(shù)均無顯著性差異（P>0.05）。結(jié)論自制布南色林片與參比制劑體外溶出和藥物動力學(xué)行為一致,具有生物等效性。 

【文章來源】：沈陽藥科大學(xué)學(xué)報. 2020年11期 北大核心

【文章頁數(shù)】：8 頁

【部分圖文】：

在溶出介質(zhì)為pH 1.2 (a)、pH 4.0 (b)、pH=6.0 (c)與水(d)中自制制劑和參比制劑的溶出行為(n=6)

由圖1可看出,BNS的溶解度具有pH依賴性,飽和溶解度隨著pH的增加而降低。可推測,BNS片在不同pH值介質(zhì)中的溶出曲線形狀會有所差異。2.2 BNS片的制備

過篩后BNS的粒度和粒度分布


本文編號：2917800