本研究考察了不同廠家黃藤素片和分散片在4種溶出介質(zhì)中的體外溶出行為。采用高效液相色譜法測定溶出液的含量,色譜柱為Unitary C₁₈柱,流動相為乙腈-水（含0.4%磷酸和0.01%三乙胺）,流速1.0 ml/min,檢測波長345 nm,柱溫40℃,進樣量10μl。采用相似因子（f₂）評價該制劑各廠家/批次溶出曲線的相似性,結(jié)果表明不同廠家產(chǎn)品的溶出曲線存在明顯差異,提示其質(zhì)量應(yīng)該進一步研究。 

【文章來源】：中國醫(yī)藥工業(yè)雜志. 2020年05期 北大核心

【文章頁數(shù)】：6 頁

【部分圖文】：

累積

中國醫(yī)藥工業(yè)雜志ChineseJournalofPharmaceuticals2020,51(5)··629圖3黃藤素片和分散片在水中的溶出曲線Fig.3DissolutionProfilesofFibraureaTabletandDispersibleTabletinWatera：溶出介質(zhì)為水，b：溶出介質(zhì)為pH1.2的鹽酸，c：溶出介質(zhì)為pH4.5的醋酸鹽緩沖液，d：溶出介質(zhì)為pH6.8的磷酸鹽緩沖溶液圖1黃藤素片在4種溶出介質(zhì)中的溶出曲線Fig.1DissolutionProfilesofFibraureaTabletinFourKindsofDissolutionMedium10080604020020406080100120140t/mina10080604020020406080100120140t/minb10080604020020406080100120140t/min020406080100120140t/minc1008060402010080604020020406080100120140t/mind-A-1；-A-2；-B-1；-B-2；-C-1-B-3；-B-4；-B-5；-D-1；-D-2020406080100120140t/min10080604020-B-3；-B-4；-B-5；-D-1；-D-2圖1圖2圖3Mn=cn×V1Rn=Mn/M標(biāo)f2=50×lg[√累積溶出度/％累積溶出度/％累積溶出度/％累積溶出度/％累積溶出度/％累積溶出度/％10080604020020406080100120140t/mina10080604020020406080100120140t/minb10080604020020406080100120140t/min020406080100120140t/minc1008060402010080604020020406080100120140t/mind-A-1；-A-2；-B-1；-B-2；-C-1-B-3；-B-4；-B-5；-D-1；-D-2

【參考文獻】：
期刊論文
[1]黃藤素與臨床常用抗菌藥物體外聯(lián)合抗菌作用研究[J]. 李耘,呂媛,劉健,薛峰,楊維維,張佳,單愛蓮.  中國臨床藥理學(xué)雜志. 2018(07)
[2]鹽酸地芬尼多片體外溶出一致性評價研究[J]. 唐小鵬,陳莉,陳珉珉,歐陽春華.  食品與藥品. 2018(02)
[3]仿制藥一致性評價中溶出度試驗方法的探討[J]. 李帥,龔前飛,廖萍,張景辰,陳桂良.  上海醫(yī)藥. 2018(03)
[4]基于甘草中2種成分同時測定的附子理中丸溶出行為研究[J]. 江茂源,張臻,石金鳳,章津銘,傅超美,林夏,劉玉梅.  中國中藥雜志. 2018(05)
[5]鹽酸黃藤素合成工藝改進[J]. 袁明偉,李朝華,陳伊克,孫靜賢,何耀瑩,袁明龍,蔣琳.  云南民族大學(xué)學(xué)報(自然科學(xué)版). 2017(06)
[6]黃藤的研究進展[J]. 呂娜,趙昱瑋,汲立偉,司學(xué)玲,南敏倫,赫玉芳,何忠梅.  中國實驗方劑學(xué)雜志. 2016(19)
[7]開展仿制藥質(zhì)量一致性評價的探討[J]. 郁慶華,謝冉行.  上海醫(yī)藥. 2014(07)
[8]溶出度試驗評價/預(yù)測固體口服制劑生物等效性的研究進展[J]. 胡昌勤,潘瑞雪.  中國新藥雜志. 2014(01)
[9]解讀“口服固體制劑仿制藥一致性評價技術(shù)手段——多條溶出曲線”[J]. 謝沐風(fēng).  中國醫(yī)藥工業(yè)雜志. 2013(04)
[10]黃藤素片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究[J]. 高國峰.  黑龍江科技信息. 2013(02)



本文編號：2916789