發(fā)布時間：2020-09-26 18:23

　　 第一部分甘氨雙唑鈉用于食管癌放療增敏的Meta分析目的:甘氨雙唑鈉用于食管癌放療增敏的臨床研究數(shù)量較多,質(zhì)量參差不齊。運(yùn)用Meta分析方法對現(xiàn)有文獻(xiàn)進(jìn)行系統(tǒng)性評價,探討甘氨雙唑鈉對食管癌同步放療增敏作用的臨床療效和安全性,可為臨床醫(yī)生提供更高級別證據(jù),幫助臨床決策。方法:檢索相關(guān)期刊論文(CNKI)、萬方醫(yī)藥期刊全文數(shù)據(jù)庫、維普中文科技期刊數(shù)據(jù)庫以及MEDLINE(pubmed)數(shù)據(jù)庫,收集整理放療聯(lián)合甘氨雙唑鈉治療食管癌(試驗組)和單獨(dú)放療治療食管癌(對照組)的臨床對照試驗。根據(jù)本研究的納入和排除標(biāo)準(zhǔn),篩選出符合的文獻(xiàn),并對文獻(xiàn)質(zhì)量評價,采用Review Manager5.3軟件進(jìn)行Meta分析。結(jié)果:共納入13篇相關(guān)文獻(xiàn),共計1073名患者。試驗組和對照組的有效率分別為92.71%(496例/535例)和77.32%(416例/538例),完全緩解率分別為43.55%(233例/535例)和25.28%(136例/538例),差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.001,P0.001);1年生存率分別為78.92%(131例/166例)和53.76%(93例/173例),差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.01);2年生存率分別為44.44%(40例/90例)和34.06%(31例/91例),3年生存率分別為35.56%(32例/90例)和23.08%(21例/91例),差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.15,P=0.07)。兩組患者治療期間均未出現(xiàn)嚴(yán)重藥物不良反應(yīng),試驗組和對照組的總藥物不良反應(yīng)發(fā)生率分別為41.94%(78例/186例)和43.00%(83例/193例),差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。結(jié)論:甘氨雙唑鈉用于食管癌放療增敏作用短期療效可靠,安全性良好;長期療效有待進(jìn)一步更多高質(zhì)量的臨床試驗研究。第二部分甘氨雙唑鈉用于食管癌放療增敏的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價目的:甘氨雙唑鈉用于食管癌放療增敏目前缺乏藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價,對食管癌患者采用放療聯(lián)合甘氨雙唑鈉與單獨(dú)放療相比的經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行評價,以便為醫(yī)保決策和臨床醫(yī)師用藥提供參考。方法:研究分為短期和長期兩部分。短期采用成本-效果分析、長期采用成本-效用分析分別對放療聯(lián)合甘氨雙唑鈉(試驗組)和單獨(dú)放療(對照組)治療食管癌進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價。治療效果數(shù)據(jù)及不良反應(yīng)情況來源于已發(fā)表文獻(xiàn),成本數(shù)據(jù)來自2017年醫(yī)藥陽光采購綜合平臺及北京市發(fā)改委定價。根據(jù)成本和治療效果數(shù)據(jù)分別計算出試驗組和對照組成本和效果差值,短期計算增量成本效果比(incremental cost-effectiveness ratio,ICER),ICER=ΔC/ΔE;長期計算增量成本效用比(incremental cost-utility ratio,ICUR),效用采用質(zhì)量調(diào)整生命年(Quality Adjusted Life Years,QALY)),ICUR=ΔC/ΔQALY。采用單因素敏感分析檢驗結(jié)果穩(wěn)定性。結(jié)果:短期分析結(jié)果顯示:經(jīng)加權(quán)處理后,試驗組和對照組有效率分別為89.86%和81.21%,成本分別為74273元和73619元,ICER=7561元;長期分析結(jié)果顯示:試驗組相比對照組質(zhì)量調(diào)整生命年提高0.257年,成本增加4122元,ICUR=16039元,即每增加食管癌患者的一個QALY成本增加16039元。敏感性分析顯示:放療裝置費(fèi)用、化療輔助用藥費(fèi)用、甘氨雙唑鈉費(fèi)用及住院費(fèi)用對成本影響較大;進(jìn)一步單因素敏感分析顯示當(dāng)化療輔助用藥費(fèi)用、甘氨雙唑鈉費(fèi)用或住院費(fèi)用任意一項費(fèi)用降低10%時,試驗組具有絕對優(yōu)勢。結(jié)論:甘氨雙唑鈉用于食管癌放療增敏短期增加治療有效率的同時增加部分成本,長期具有經(jīng)濟(jì)性。第三部分甘氨雙唑鈉用于鼻咽癌放療增敏的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價目的:甘氨雙唑鈉用于鼻咽癌放療增敏目前缺乏藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價,對鼻咽癌患者采用放療聯(lián)合甘氨雙唑鈉與單獨(dú)放療相比的經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行評價,以便為醫(yī)保決策和臨床醫(yī)師用藥提供參考。方法:研究短期采用成本-效果分析方法,對放療聯(lián)合甘氨雙唑鈉(試驗組)和單獨(dú)放療(對照組)治療鼻咽癌的經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行評價;長期采用成本-效用分析方法,對試驗組和對照組治療鼻咽癌的經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行評價。其中治療效果數(shù)據(jù)及不良反應(yīng)情況來源于已發(fā)表文獻(xiàn),成本數(shù)據(jù)來自2017年醫(yī)藥陽光采購綜合平臺及北京市發(fā)改委定價。根據(jù)成本和治療效果數(shù)據(jù)分別計算出試驗組和對照組成本和效果差值,從而短期計算增量成本效果比;長期計算增量成本效用比。結(jié)果:短期成本-效果分析結(jié)果,經(jīng)加權(quán)處理后,試驗組和對照組有效率分別為90.37%和72.86%,成本分別為74127元和73772元,ICER=2027元;長期成本-效用分析結(jié)果,試驗組質(zhì)量調(diào)整生命年和治療成本分別為2.820年和42549元,對照組質(zhì)量調(diào)整生命年和治療成本分別為2.184年和50237元,試驗組相比對照組質(zhì)量調(diào)整生命年增加0.636年,治療成本降低7688元。結(jié)論:放療聯(lián)合甘氨雙唑鈉治療鼻咽癌相比單獨(dú)放療短期增加治療有效率的同時增加部分成本;長期具有經(jīng)濟(jì)性。
【學(xué)位單位】：河北醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位年份】：2019
【中圖分類】：R956
【部分圖文】：

納入文獻(xiàn)偏倚風(fēng)險總結(jié)Fig.2Riskofbiassummary

CMNa對食管癌放療增敏作用有效率森林圖

CMNa對食管癌放療增敏作用完全緩解率亞組分析森林圖

【參考文獻(xiàn)】

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本文編號：2827324