發(fā)布時(shí)間：2020-09-26 18:23

　　 第一部分甘氨雙唑鈉用于食管癌放療增敏的Meta分析目的:甘氨雙唑鈉用于食管癌放療增敏的臨床研究數(shù)量較多,質(zhì)量參差不齊。運(yùn)用Meta分析方法對(duì)現(xiàn)有文獻(xiàn)進(jìn)行系統(tǒng)性評(píng)價(jià),探討甘氨雙唑鈉對(duì)食管癌同步放療增敏作用的臨床療效和安全性,可為臨床醫(yī)生提供更高級(jí)別證據(jù),幫助臨床決策。方法:檢索相關(guān)期刊論文(CNKI)、萬(wàn)方醫(yī)藥期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)、維普中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(kù)以及MEDLINE(pubmed)數(shù)據(jù)庫(kù),收集整理放療聯(lián)合甘氨雙唑鈉治療食管癌(試驗(yàn)組)和單獨(dú)放療治療食管癌(對(duì)照組)的臨床對(duì)照試驗(yàn)。根據(jù)本研究的納入和排除標(biāo)準(zhǔn),篩選出符合的文獻(xiàn),并對(duì)文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià),采用Review Manager5.3軟件進(jìn)行Meta分析。結(jié)果:共納入13篇相關(guān)文獻(xiàn),共計(jì)1073名患者。試驗(yàn)組和對(duì)照組的有效率分別為92.71%(496例/535例)和77.32%(416例/538例),完全緩解率分別為43.55%(233例/535例)和25.28%(136例/538例),差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.001,P0.001);1年生存率分別為78.92%(131例/166例)和53.76%(93例/173例),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.01);2年生存率分別為44.44%(40例/90例)和34.06%(31例/91例),3年生存率分別為35.56%(32例/90例)和23.08%(21例/91例),差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.15,P=0.07)。兩組患者治療期間均未出現(xiàn)嚴(yán)重藥物不良反應(yīng),試驗(yàn)組和對(duì)照組的總藥物不良反應(yīng)發(fā)生率分別為41.94%(78例/186例)和43.00%(83例/193例),差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。結(jié)論:甘氨雙唑鈉用于食管癌放療增敏作用短期療效可靠,安全性良好;長(zhǎng)期療效有待進(jìn)一步更多高質(zhì)量的臨床試驗(yàn)研究。第二部分甘氨雙唑鈉用于食管癌放療增敏的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)目的:甘氨雙唑鈉用于食管癌放療增敏目前缺乏藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià),對(duì)食管癌患者采用放療聯(lián)合甘氨雙唑鈉與單獨(dú)放療相比的經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行評(píng)價(jià),以便為醫(yī)保決策和臨床醫(yī)師用藥提供參考。方法:研究分為短期和長(zhǎng)期兩部分。短期采用成本-效果分析、長(zhǎng)期采用成本-效用分析分別對(duì)放療聯(lián)合甘氨雙唑鈉(試驗(yàn)組)和單獨(dú)放療(對(duì)照組)治療食管癌進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)。治療效果數(shù)據(jù)及不良反應(yīng)情況來(lái)源于已發(fā)表文獻(xiàn),成本數(shù)據(jù)來(lái)自2017年醫(yī)藥陽(yáng)光采購(gòu)綜合平臺(tái)及北京市發(fā)改委定價(jià)。根據(jù)成本和治療效果數(shù)據(jù)分別計(jì)算出試驗(yàn)組和對(duì)照組成本和效果差值,短期計(jì)算增量成本效果比(incremental cost-effectiveness ratio,ICER),ICER=ΔC/ΔE;長(zhǎng)期計(jì)算增量成本效用比(incremental cost-utility ratio,ICUR),效用采用質(zhì)量調(diào)整生命年(Quality Adjusted Life Years,QALY)),ICUR=ΔC/ΔQALY。采用單因素敏感分析檢驗(yàn)結(jié)果穩(wěn)定性。結(jié)果:短期分析結(jié)果顯示:經(jīng)加權(quán)處理后,試驗(yàn)組和對(duì)照組有效率分別為89.86%和81.21%,成本分別為74273元和73619元,ICER=7561元;長(zhǎng)期分析結(jié)果顯示:試驗(yàn)組相比對(duì)照組質(zhì)量調(diào)整生命年提高0.257年,成本增加4122元,ICUR=16039元,即每增加食管癌患者的一個(gè)QALY成本增加16039元。敏感性分析顯示:放療裝置費(fèi)用、化療輔助用藥費(fèi)用、甘氨雙唑鈉費(fèi)用及住院費(fèi)用對(duì)成本影響較大;進(jìn)一步單因素敏感分析顯示當(dāng)化療輔助用藥費(fèi)用、甘氨雙唑鈉費(fèi)用或住院費(fèi)用任意一項(xiàng)費(fèi)用降低10%時(shí),試驗(yàn)組具有絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。結(jié)論:甘氨雙唑鈉用于食管癌放療增敏短期增加治療有效率的同時(shí)增加部分成本,長(zhǎng)期具有經(jīng)濟(jì)性。第三部分甘氨雙唑鈉用于鼻咽癌放療增敏的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)目的:甘氨雙唑鈉用于鼻咽癌放療增敏目前缺乏藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià),對(duì)鼻咽癌患者采用放療聯(lián)合甘氨雙唑鈉與單獨(dú)放療相比的經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行評(píng)價(jià),以便為醫(yī)保決策和臨床醫(yī)師用藥提供參考。方法:研究短期采用成本-效果分析方法,對(duì)放療聯(lián)合甘氨雙唑鈉(試驗(yàn)組)和單獨(dú)放療(對(duì)照組)治療鼻咽癌的經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行評(píng)價(jià);長(zhǎng)期采用成本-效用分析方法,對(duì)試驗(yàn)組和對(duì)照組治療鼻咽癌的經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行評(píng)價(jià)。其中治療效果數(shù)據(jù)及不良反應(yīng)情況來(lái)源于已發(fā)表文獻(xiàn),成本數(shù)據(jù)來(lái)自2017年醫(yī)藥陽(yáng)光采購(gòu)綜合平臺(tái)及北京市發(fā)改委定價(jià)。根據(jù)成本和治療效果數(shù)據(jù)分別計(jì)算出試驗(yàn)組和對(duì)照組成本和效果差值,從而短期計(jì)算增量成本效果比;長(zhǎng)期計(jì)算增量成本效用比。結(jié)果:短期成本-效果分析結(jié)果,經(jīng)加權(quán)處理后,試驗(yàn)組和對(duì)照組有效率分別為90.37%和72.86%,成本分別為74127元和73772元,ICER=2027元;長(zhǎng)期成本-效用分析結(jié)果,試驗(yàn)組質(zhì)量調(diào)整生命年和治療成本分別為2.820年和42549元,對(duì)照組質(zhì)量調(diào)整生命年和治療成本分別為2.184年和50237元,試驗(yàn)組相比對(duì)照組質(zhì)量調(diào)整生命年增加0.636年,治療成本降低7688元。結(jié)論:放療聯(lián)合甘氨雙唑鈉治療鼻咽癌相比單獨(dú)放療短期增加治療有效率的同時(shí)增加部分成本;長(zhǎng)期具有經(jīng)濟(jì)性。
【學(xué)位單位】：河北醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位年份】：2019
【中圖分類(lèi)】：R956
【部分圖文】：

納入文獻(xiàn)偏倚風(fēng)險(xiǎn)總結(jié)Fig.2Riskofbiassummary

CMNa對(duì)食管癌放療增敏作用有效率森林圖

CMNa對(duì)食管癌放療增敏作用完全緩解率亞組分析森林圖

【參考文獻(xiàn)】

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