隨著我國經(jīng)濟發(fā)展和醫(yī)學進步,在我國開展藥物臨床試驗的數(shù)量與日俱增,對于規(guī)范藥物臨床試驗,我國雖已取得不錯的成就,但尚存有一定不足。從法律視角,總結(jié)我國在規(guī)范藥物臨床試驗方面已走過的歷程,分析目前尚存在的不足,并提出相應改善建議,以期為進一步規(guī)范臨床試驗及保護受試者的合法權(quán)益提供參考。

【參考文獻】

相關(guān)期刊論文 前8條

1 邵穎;;我國藥物臨床試驗的科學發(fā)展史與期望[J];中國臨床藥理學雜志;2008年02期

2 仇爽;;論我國藥物臨床試驗侵權(quán)責任的歸責原則[J];東方企業(yè)文化;2012年19期

3 林益;;藥物臨床試驗中的受試者人權(quán)的保護——法律的角度[J];民營科技;2010年07期

4 張弛;劉利軍;翟曉梅;;藥物臨床試驗中受試者權(quán)益保護存在的問題及對策[J];中國醫(yī)學倫理學;2012年02期

5 董素強;任經(jīng)天;陳愛民;楊濤;馬亮;;美國藥品風險最小化行動計劃簡介[J];中國藥物警戒;2009年04期

6 姚戰(zhàn)鵬;王婧雯;金鑫;賈艷艷;馬忠英;彭莉;文愛東;;我國藥物臨床試驗中的倫理問題與對策[J];中國藥房;2012年21期

7 梁莉;焦凱;李丹;喬華;常威;馮澤岸;王婷;;Ⅰ期臨床試驗過程中受試者的管理體會[J];中國藥房;2012年37期

8 晏小勇;陳永法;;美國臨床試驗注冊與結(jié)果公開制度研究[J];中國新藥雜志;2011年07期

【共引文獻】

相關(guān)期刊論文 前10條

1 楊進波;謝松梅;李婭杰;趙明;趙德恒;邵穎;;《抗菌藥物臨床試驗專欄》的回顧與展望[J];中國臨床藥理學雜志;2009年01期

2 孫濤;;歐盟醫(yī)藥管理局對新抗菌藥物臨床試驗策略和設計的考慮[J];中國臨床藥理學雜志;2008年03期

3 高麗萍;鄧虹;;臨床實踐教學的法律困境與解困途徑探索[J];重慶電子工程職業(yè)學院學報;2014年01期

4 黃曉強;林玉才;陳東才;;大面積燒傷繼發(fā)肺動脈栓塞死亡醫(yī)療糾紛1例[J];法醫(yī)學雜志;2014年06期

5 王浩;張同園;劉薇薇;王美娜;李碩;;基于PICO設計理念的兒童臨床試驗依從性控制方法的建立[J];中國臨床藥學雜志;2013年05期

6 周曄;宋民憲;;藥物臨床試驗中侵權(quán)責任的歸責原則探析[J];中藥與臨床;2014年01期

7 王雯;朱海玲;;研究護士核心能力的研究進展[J];護理學雜志;2014年18期

8 魯菁;方紅娟;陳立章;;臨床醫(yī)師對臨床試驗的認知及教育需求現(xiàn)狀分析[J];上海交通大學學報(醫(yī)學版);2011年11期

9 胡晉紅;;我國藥物臨床試驗倫理審查能力建設發(fā)展趨勢[J];生命科學;2012年11期

10 鐘成梁;賈景蘊;顏艷;倪天慶;王卉;胡思源;;中藥新藥臨床試驗的成果總結(jié)與發(fā)表[J];天津中醫(yī)藥;2013年09期

相關(guān)會議論文 前1條

1 畢京峰;魏振滿;;藥物臨床試驗中“醫(yī)”、“患”權(quán)益保障所面臨的問題與挑戰(zhàn)[A];中國藥理學會藥物臨床試驗專業(yè)委員會首屆學術(shù)研討會論文匯編[C];2013年

相關(guān)博士學位論文 前3條

1 王白璐;藥物臨床試驗質(zhì)量管理評價研究[D];山東大學;2012年

2 魯菁;中國醫(yī)藥研發(fā)外包服務產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究[D];中南大學;2012年

3 李見明;我國創(chuàng)新藥物臨床試驗現(xiàn)狀及風險管理評價體系研究[D];中南大學;2014年

相關(guān)碩士學位論文 前10條

1 吳健蘭;不同統(tǒng)計學方法在中藥多中心臨床試驗“中心效應”問題研究中的應用[D];北京中醫(yī)藥大學;2011年

2 吳建才;藥物臨床試驗機構(gòu)質(zhì)量管理現(xiàn)狀及對策研究[D];華中科技大學;2009年

3 顧淑婧;論中醫(yī)是否需要臨床試驗[D];華中科技大學;2010年

4 武小軍;我國GCP與藥物臨床試驗監(jiān)管研究[D];天津大學;2009年

5 金旭紅;藥品電子監(jiān)管碼在實際應用中的利弊探討[D];浙江工業(yè)大學;2012年

6 王玲;廣義線性混合模型在多中心中藥臨床試驗中的應用[D];北京中醫(yī)藥大學;2013年

7 王靜;我國藥物臨床試驗現(xiàn)狀與對策研究[D];重慶醫(yī)科大學;2013年

8 劉菲;人體胎盤民法保護問題研究[D];吉林大學;2014年

9 馮玲;美國醫(yī)療知情同意制度研究[D];浙江工商大學;2013年

10 張寶玉;試藥人權(quán)益保護問題研究[D];蘭州大學;2014年

【二級參考文獻】

相關(guān)期刊論文 前10條

1 曹彩;;關(guān)于執(zhí)行“食藥監(jiān)安函【2004】114號文件”的反思[J];中國臨床藥理學雜志;2007年06期

2 林益;;藥物臨床試驗中的受試者人權(quán)的保護——法律的角度[J];民營科技;2010年07期

3 杜蕾;;美國FDA的藥品風險管理及監(jiān)督管理工作機制[J];上海食品藥品監(jiān)管情報研究;2007年05期

4 郭艷;徐厚明;王越;;對我國藥物臨床試驗設立獨立的倫理委員會問題的探討[J];上海醫(yī)藥;2006年08期

5 顧加棟;姜柏生;;論藥物臨床試驗受試者的權(quán)益保護[J];中國衛(wèi)生質(zhì)量管理;2010年02期

6 田冬霞;張金鐘;;美國機構(gòu)倫理審查委員會認證體系的啟示[J];中國醫(yī)學倫理學;2006年04期

7 王榮梅;;藥物臨床試驗中倫理審查存在的問題與對策[J];中國醫(yī)學倫理學;2007年01期

8 李雪梅;李婭杰;;新藥臨床試驗倫理審查過程中受試者權(quán)益保護的探析[J];中國醫(yī)學倫理學;2009年03期

9 翟曉梅;邱仁宗;;如何評價和改善倫理審查委員會的審查工作[J];中國醫(yī)學倫理學;2011年01期

10 梁偉雄;;藥物臨床試驗中受試者損害補償問題探討(一)[J];中國臨床藥理學與治療學;2006年10期

【相似文獻】

相關(guān)期刊論文 前10條

1 李育民;郭江水;王曉霞;;我院承擔藥物臨床試驗的體會[J];中國藥物與臨床;2007年06期

2 查勇;趙燕;;我國藥物臨床試驗存在的問題及對策[J];中國藥師;2008年08期

3 王杰松;劉剛;吳久鴻;;藥物臨床試驗的風險與管理[J];中國藥房;2008年31期

4 徐英;;藥物臨床試驗的沉默出鏡[J];中國醫(yī)院院長;2009年07期

5 ;中國藥物臨床試驗領(lǐng)域的焦點問題[J];中國處方藥;2009年04期

6 李亞剛;韓銘;姚銘;;淺談開展藥物臨床試驗的意義[J];中國廠礦醫(yī)學;2009年02期

7 周濵;;兒童藥物臨床試驗的重要性與特殊性[J];兒科藥學雜志;2009年05期

8 耿琳;陳云飛;劉華;;藥物臨床試驗機構(gòu)在藥物臨床試驗質(zhì)量保證體系中的重要作用[J];中國新藥與臨床雜志;2009年10期

9 江子芳;楊方英;劉麗華;王曉稼;俞新燕;劉淑英;;藥物臨床試驗研究護士的培養(yǎng)與實踐[J];護理學報;2010年05期

10 曾力楠;張伶俐;;兒科藥物臨床試驗的發(fā)展歷史及研究現(xiàn)狀[J];兒科藥學雜志;2010年02期

相關(guān)會議論文 前10條

1 劉文娜;路遙;周濵;;多中心藥物臨床試驗質(zhì)量管理模式探析[A];中華醫(yī)學會醫(yī)學科研管理學分會第十次學術(shù)年會暨第二屆醫(yī)學科研管理研討會征文匯編[C];2006年

2 陳亮;胡大強;向明鳳;宋宏宇;徐靖;王晶晶;;藥物臨床試驗質(zhì)量控制方法與體會[A];2010年度全國醫(yī)藥學術(shù)論文交流會暨臨床藥學與藥學服務研究進展培訓班論文集[C];2010年

3 王少華;張媛媛;趙艷;;藥物臨床試驗質(zhì)量控制淺析[A];2010年中國藥學大會暨第十屆中國藥師周論文集[C];2010年

4 吳建元;鄒曉l

本文編號：2824110