【摘要】：研究目的:本文通過對長春市5個區(qū)48家零售藥店GSP認證實施工作的調(diào)研,分析GSP認證取得的成效,找出其現(xiàn)存問題和不足,對藥店質(zhì)量管理突出問題提出合理化建議,為進一步指導藥店按照GSP標準規(guī)范經(jīng)營,完善質(zhì)量管理工作,確保對廣大人民群眾安全用藥起到關鍵作用。研究方法:本文采用文獻研究法,對比分析法,問卷調(diào)查法等方法。通過中國知網(wǎng)、萬方數(shù)據(jù)庫等平臺搜索國內(nèi)外期刊雜志及GSP相關的專業(yè)性教材及專著,針對長春市零售藥店采取隨機抽樣的方法,對比新舊版GSP條款,應用excel對所得數(shù)據(jù)進行制表分析,針對長春市零售藥店GSP認證現(xiàn)存問題提出合理性建議或意見。研究結(jié)果:1、零售藥店基本情況:48家樣本藥店面積最大的超過150平米,面積最小的約50平米;能夠提供消費者醫(yī)保刷卡的藥店有36家。2、藥品儲存與陳列樣本藥店主要營業(yè)設施設備較齊全,但還存在一定的缺陷。48家樣本藥店貨架均完好、均安裝有空調(diào),47家配備了計算機預警藥品有效期;45家配備了陰涼柜,而配備溫濕度監(jiān)測儀的僅有5家,對于特殊藥品存儲依然存在很大風險。3、執(zhí)業(yè)藥師等人員配備48家藥店中,有35家配備執(zhí)業(yè)藥師,說明執(zhí)業(yè)藥師配備數(shù)量尚不能滿足需求,零售藥店從業(yè)人員年均培訓次數(shù)等于或超過12次的只有15家,零售藥店對于執(zhí)業(yè)藥師配備和從業(yè)人員的培訓上不達標。4、藥店質(zhì)量管理零售藥店制定的質(zhì)量管理制度內(nèi)容不統(tǒng)一,各環(huán)節(jié)記錄不完善,在藥品驗收和不合格藥品記錄均不完善。5、藥品采購與驗收由于運輸、儲存等環(huán)節(jié)都會對藥品質(zhì)量產(chǎn)生影響,購進藥品的質(zhì)量保證工作具有一定難度,調(diào)查過程中發(fā)現(xiàn),購進藥品驗收時,不合格藥品數(shù)量占購進藥品總數(shù)比重較大。6、處方藥管理及銷售48家樣本藥店均對處方藥與非處方藥進行了明顯的分區(qū),零售藥店已逐步開展多元化經(jīng)營模式來適應競爭,提升市場占有率。但針對零售藥店處方藥銷售管理調(diào)查中發(fā)現(xiàn)依然存在重重困難。7、藥品電子監(jiān)管48家樣本藥店已程度不同地開展了藥品電子監(jiān)管業(yè)務,但均未執(zhí)行驗收和銷售數(shù)據(jù)同時上傳至國家藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)。零售藥店電子監(jiān)管政策執(zhí)行依然存在困難。結(jié)論:長春市零售藥店GSP認證管理實施至今,已初步形成體系,并在進一步深化發(fā)展。針對零售藥店實施現(xiàn)行版藥品GSP的研究結(jié)果表明,不同零售藥店的執(zhí)行認可程度有著明顯差異。部分條款仍然是零售藥店通過認證和執(zhí)行的困難條款,例如:執(zhí)業(yè)藥師配備、人員培訓與考核、藥品電子監(jiān)管政策執(zhí)行、拆零藥品銷售和處方藥銷售等,針對以上條款仍然需要我們不斷總結(jié)找出目前存在問題,并通過有效的手段或建議進行處理或改善。
【學位授予單位】：長春中醫(yī)藥大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2018
【分類號】：R952

【參考文獻】

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本文編號：2786618