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兒科藥品臨床研究立項(xiàng)與試驗(yàn)設(shè)計(jì)策略分析

發(fā)布時(shí)間:2020-06-30 21:05
【摘要】:兒科藥品臨床研究是完善兒科用藥信息的有效途徑之一。鑒于目前市場(chǎng)上兒科用藥信息普遍缺乏,需要根據(jù)臨床需求的迫切程度,選擇優(yōu)先關(guān)注領(lǐng)域,逐步完善,因此,前期立項(xiàng)依據(jù)尤為重要。本文引用國(guó)外該領(lǐng)域研究發(fā)現(xiàn)及成果,結(jié)合相關(guān)實(shí)例,對(duì)兒科臨床研究試驗(yàn)設(shè)計(jì)橋接研究、不同年齡段特殊性、標(biāo)本的采集與使用、對(duì)照組選擇、知情同意、評(píng)估的終點(diǎn)指標(biāo)等進(jìn)行考慮,旨在為同行提供參考。

【共引文獻(xiàn)】

相關(guān)期刊論文 前10條

1 唐慶華;液固頂空氣相色譜法測(cè)定阿立哌唑中溶劑殘留[J];生命科學(xué)儀器;2004年05期

2 李莊,唐慶華,秦艷梅;頂空氣相色譜法測(cè)定氟苯咪唑中溶劑殘留[J];生命科學(xué)儀器;2004年06期

3 唐慶華,李焱革;液固頂空氣相色譜法測(cè)定西洛他唑中溶劑殘留[J];生命科學(xué)儀器;2005年01期

4 唐慶華,胡偉松;西維來(lái)司他鈉溶劑殘留頂空氣相色譜法測(cè)定的方法學(xué)研究[J];生命科學(xué)儀器;2005年02期

5 唐慶華,邱穎芳;甲苯咪唑有機(jī)溶劑殘留的液固頂空毛細(xì)管氣相色譜法測(cè)定[J];生命科學(xué)儀器;2005年04期

6 唐慶華;胡建英;;液固頂空氣相色譜法測(cè)定阿拉普利中有機(jī)溶劑殘留[J];生命科學(xué)儀器;2005年06期

7 唐慶華;;柴胡軟膠囊有機(jī)溶劑殘留的頂空氣相色譜法測(cè)定[J];生命科學(xué)儀器;2006年01期

8 唐慶華;馬志偉;;液體頂空氣相色譜法測(cè)定鹽酸馬尼地平中有機(jī)溶劑殘留[J];生命科學(xué)儀器;2006年02期

9 唐慶華;;磷酸左旋咪唑中乙醇溶劑殘留的液體頂空氣相色譜法測(cè)定[J];生命科學(xué)儀器;2006年03期

10 唐慶華;;鹽酸阿莫地喹溶劑殘留頂空氣相色譜法測(cè)定的方法學(xué)研究[J];生命科學(xué)儀器;2006年05期

相關(guān)會(huì)議論文 前2條

1 陸國(guó)才;袁伯俊;張曉芳;宗英;姜華;毛煜;黃矛;;新藥評(píng)價(jià)歷史[A];毒理學(xué)史研究文集(第九集)——全國(guó)第三屆毒理學(xué)史研討會(huì)論文集[C];2010年

2 于江泳;王曉剛;;應(yīng)用HACCP原理建立中藥注射劑綜合標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量控制體系[A];2009年中國(guó)藥學(xué)會(huì)藥事管理專業(yè)委員會(huì)年會(huì)暨“國(guó)家藥物政策與《藥品管理法》修訂研究”論壇論文文集[C];2009年

相關(guān)博士學(xué)位論文 前2條

1 周新騰;注射用雌二醇生物可降解緩釋微球的研究[D];沈陽(yáng)藥科大學(xué);2003年

2 孫苓苓;以風(fēng)險(xiǎn)為基礎(chǔ)的上市后藥品抽驗(yàn)?zāi)J窖芯縖D];沈陽(yáng)藥科大學(xué);2011年

相關(guān)碩士學(xué)位論文 前10條

1 何小穩(wěn);藥物中揮發(fā)性成分樣品前處理方法的研究與應(yīng)用[D];河北醫(yī)科大學(xué);2011年

2 徐國(guó)霄;托氟啶-PLGA微球的研究[D];山東大學(xué);2011年

3 馬菊燕;利多卡因緩釋微球的研究[D];天津大學(xué);2010年

4 陳峰;推進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)成為我國(guó)戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)的研究[D];浙江大學(xué);2002年

5 孫曉波;煙酸占替諾合成工藝及質(zhì)量研究[D];天津大學(xué);2005年

6 崔志萍;大孔吸附樹(shù)脂有機(jī)殘留物檢測(cè)方法及其標(biāo)準(zhǔn)研究[D];中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院;2006年

7 張勇朝;重組人纖溶酶原Kringle5真核表達(dá)質(zhì)粒的構(gòu)建及其抗腫瘤作用的初步研究[D];中國(guó)藥品生物制品檢定所;2006年

8 莫麗都爾;關(guān)節(jié)腔注射用甲氨蝶呤緩釋微球的研究[D];中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué);2007年

9 楊玲;歐美澳對(duì)中國(guó)非無(wú)菌原料藥生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)GMP檢查缺陷報(bào)告分析與對(duì)策研究[D];鄭州大學(xué);2009年

10 雷利利;離子液體與傳統(tǒng)頂空溶劑在HS-GC中的頂空富集效率及藥物殘留溶劑檢測(cè)方法的研究[D];河北醫(yī)科大學(xué);2010年



本文編號(hào):2735818

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