【摘要】：目的:妊娠期間的安全用藥對于母嬰均至關(guān)重要。但大多數(shù)藥物缺乏在妊娠期使用的安全性數(shù)據(jù)。本研究旨在探討妊娠期用藥咨詢?nèi)巳旱挠盟幀F(xiàn)狀及用藥安全性,并隨訪該人群用藥后的妊娠結(jié)局及新生兒情況,明確用藥與不良妊娠結(jié)局及異常新生兒情況的相關(guān)性,為促進(jìn)妊娠期安全用藥提供更多的參考依據(jù)。方法:將2017年1月至2018年12月在四川省人民醫(yī)院妊娠期用藥咨詢�？崎T診就診的咨詢孕婦作為研究對象,并利用“妊娠期用藥咨詢數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)”對研究人群進(jìn)行詳細(xì)的登記納入和持續(xù)性隨訪。在登記隨訪的基礎(chǔ)上,首先評估了研究人群的用藥概況及用藥安全性,并對使用高風(fēng)險(xiǎn)藥物(D或X級藥物)的人群進(jìn)行了單因素分析及多因素logistic回歸分析,探討了孕婦高風(fēng)險(xiǎn)藥物使用的可能影響因素;然后分析了研究人群的妊娠結(jié)局及新生兒隨訪結(jié)果,探討了孕婦年齡、妊娠史、用藥數(shù)量、用藥風(fēng)險(xiǎn)級別及用藥時(shí)期對妊娠結(jié)局及新生兒情況的影響;最后以利巴韋林作為具體的研究藥物,分析了妊娠期利巴韋林暴露與不良妊娠結(jié)局及出生缺陷等的相關(guān)性,提供了更多利巴韋林在妊娠期的安全性信息。結(jié)果:觀察時(shí)期內(nèi)共納入635名咨詢孕婦,完成隨訪567例,失訪率10.71%。研究人群中70%以上是在未知妊娠狀態(tài)下使用了藥物,人均用藥3種,并且超過90%的用藥是在妊娠早期(12周);最常見的用藥原因?yàn)樯虾粑栏腥?使用率最高的三類藥物為中成藥、抗菌藥及抗過敏藥。研究人群使用的藥物中,B級和C級藥物種類數(shù)最多且使用率最高,并且約35%的孕婦有過至少一次高風(fēng)險(xiǎn)藥物(D級或X級藥物)使用或暴露,最常用的X級藥物為利巴韋林;單因素分析發(fā)現(xiàn),多次妊娠者較初次妊娠者更可能使用高風(fēng)險(xiǎn)藥物,有不良妊娠史者較無不良妊娠史者更可能使用高風(fēng)險(xiǎn)藥物,孕周≤12周者較孕周12周者更可能使用高風(fēng)險(xiǎn)藥物,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。多因素logistic回歸分析發(fā)現(xiàn),孕周≤12周者使用高風(fēng)險(xiǎn)藥物的概率是孕周大于12周者的2.25倍(95%置信區(qū)間為1.29-3.91)。研究人群的活產(chǎn)率為81.66%,自發(fā)流產(chǎn)率為7.76%,選擇性終止妊娠發(fā)生率為4.94%,早產(chǎn)率為9.05%。對不同妊娠結(jié)局及新生兒情況的單因素分析發(fā)現(xiàn),用藥風(fēng)險(xiǎn)等級對妊娠結(jié)局及新生兒出生體重均有影響,相比于使用其他等級藥物者,X級藥物使用者的活產(chǎn)率更低、自發(fā)流產(chǎn)率及低出生體重兒發(fā)生率更高,D級和X級藥物使用者選擇性終止妊娠發(fā)生率更高。另外,與未暴露人群相比,妊娠期利巴韋林暴露人群自發(fā)流產(chǎn)的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)可增加2倍以上,選擇性終止妊娠的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)可增加7倍以上,低出生體重兒的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)可增加6倍以上,但出生缺陷發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)并未見增加。結(jié)論:妊娠期用藥咨詢?nèi)巳褐惺褂酶唢L(fēng)險(xiǎn)藥物(D級或X級藥物)者較多,且大部分藥物為孕早期未知妊娠狀態(tài)下的意外暴露,而高風(fēng)險(xiǎn)藥物的使用與不良妊娠結(jié)局及新生兒低出生體重有關(guān)。因此,加強(qiáng)對育齡女性用藥意識的宣傳,減少妊娠期藥物意外暴露的發(fā)生;同時(shí)持續(xù)對使用高風(fēng)險(xiǎn)藥物的孕婦進(jìn)行監(jiān)測和隨訪,收集更多高風(fēng)險(xiǎn)藥物在妊娠期使用的安全性信息,對于推動(dòng)妊娠期的安全合理用藥意義重大。
【學(xué)位授予單位】：電子科技大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2019
【分類號】：R95
【圖文】：

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【參考文獻(xiàn)】

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